施组设计下载简介：

内容预览随机截取了部分，仅供参考，下载文档齐全完整

某制剂车间洁净空调工程施工组织设计

（二）深化设计方案及有关图纸、主要设备材料型号、规格、技术参数和说明。主要设备材料的质量标准、检测标准、测试手段

200*200～1800*630

Q=1000～Q=6000

JGT434-2014 木结构防护木蜡油200*200～320*250

第一章工程概况及对本项目的理解

第二章各分部分项工程的主要施工方法

主要施工机械设备及进场计划

劳动力安排计划和施工进度表

确保工程质量的技术组织措施

确保安全生产的技术组织措施

文明施工的技术组织措施

确保工期的技术组织措施

关键工序、复杂环节重点提出相应技术措施

减少扰民噪音、降低环境污染技术措施

成品保护\地下管线及其它地上地下设施的保护加固措施

施工临时设施的建设和管理

第一章工程概况及对本项目的理解

工程名称：制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）口服固体制剂车间洁净厂房及净化工程施工。

建设规模：16848㎡，现浇钢筋混凝土框架，该建筑共三层。

质量标准：合格（需通过GMP认证）。

工期要求：根据本项目招标文件要求，口服固体制剂车间预计2010年6月1日开始，工期4个月。本公司将依照执行。

由于该项目是药厂施工项目，因此，工程验收除质检站的监督验收外，还须通过药品监督管理机构的GMP认证管理。这就较一般净化工程提出了对洁净室和空调系统严密性，和气流组织（防尘、防菌、防交叉感染）更细致的要求；同时对工程材料设备的选择也有特殊的要求；我们需要对采购、施工，直至验收的全过程进行有计划的管理，并及时、完整、准确的收集、填写、报验各种证据、记录和资料，以便提供验证项目符合性的凭证，确保顺利交工。

本项目风管总面积约16707m2，口服固体制剂车间洁净厂房分洁净区和非洁净区。AHU—109/209S机组供洁净区净化空调系统使用，全年固定送风量；AHU—110/111/210/211机组供非洁净区舒适性空调使用，全年根据室外情况调整送风量。设备情况为：组合式空调机组24台，排风机27台，排烟及加压风机10台。高效过滤器376套。

本通风空调项目包含：净化空调系统、消防排烟系统、工艺排风系统及中央空调系统。其中：

净化空调风管面积（含通排风）约15637m2，该系统的作用主要是为洁净室提供满足工艺需要洁净空气环境，防止生产环境的污染和交叉感染，以确保药品的质量。

消防排烟管面积约为1070m2，该系统的作用主要是通过与自控系统的连锁，实现在火灾发生的不同阶段实施排烟或关断，为室内人员争取逃生时间。

工艺排风管面积约为m2，该系统的作用主要是排除生产工艺产生的余热、余湿、含尘气体及有害气体。

中央空调风管面积m2，该系统的作用主要是创造舒适性环境。

净化空调系统的送回风方式：D级为上送下侧回方式；气流组织形式为混流；洁净等级为D级；

材质要求：净化空调风管要求使用优质镀锌钢板，保温材料使用30mm厚橡塑板；排烟风管使用30mm厚玻璃纤维保温。

净化空调系统所有过滤器前后需有取压口，安装差压计，其安装位置要便于观察。

顶板：洁净室吊顶需进行二次设计,顶板采用50mm厚单面玻镁岩棉手工可上人彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3，单面贴5mm厚玻镁板，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。

吊顶内需布置安装检修通道，该方案须事先得到业主的确认方可实施。

墙板：洁净区彩钢板采用50mm厚岩棉岩棉手工彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。消防通道两侧采用50mm厚单面玻镁岩棉手工彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3,单面贴5mm厚玻镁板，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。要求订货时需安排电气线管的敷设应在加工中预埋在内，并注意位置的正确。

墙板表面除满足不吸尘、不产尘、易清洁外，还需耐受清洗消毒。

密封材料需采用白色中性道康宁硅酮密封胶，应有出厂日期、储存环境、有效期和使用方法说明书。板缝经清洁后双面封胶。

地面：洁净地面一、二楼生产区面积约为10400mm2，采用环氧彩沙自流平地面；一、二、三楼办公区和楼梯间面积约为1300mm2，采用PVC地面；三楼辅助区面积约为5200mm2，采用环氧自流平地面。

1、对GMP的认识理解

实行认证管理的目的，就是防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉感染，以确保药品的质量。

空气洁净技术是实施GMP的一个必要条件，药品生产工艺是实施GMP的重要因素。

制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）口服固体制剂车间洁净厂房及净化工程施工，既是国家建设部对基本建设项目质量管理的范畴，也是国家药品监督管理局对药品生产企业建设管理范畴。这对本工程提出了更加全面和严格的质量管理要求。

2、工程实施中如何满足GMP的要求

XXX总公司（以后简称本公司）长期从事电子洁净厂房、食品、精纺、汽车涂装等多领域的建设任务，近年来随着我国医药行业的快速发展，我们凭借着对洁净厂房施工的经验，又承建了多个制药企业、医院、的建设项目，均圆满的完成了设计、施工任务。同时也使我们进一步拓展了施工范围、积累了对制药企业的施工及交验经验。

工程实施中首先须确认设计文件的有效性；

在建筑装饰施工中坚持不产尘、不积尘、容易清洁的原则，这样就能有效地避免霉菌的滋生和聚集，满足GMP的要求；

安排具备相应资质的人员于项目的关键岗位。如：项目经理、技术负责人、质量经理、验证组主要成员、质检员、资料员等，以保障对项目实施的理解和正确执行；

安排科学合理的施工布局和施工方案，严格制度管理与施工工艺管理，同时加强施工全过程洁净意识的培养，进行事前GMP理解的培训，以期最大限度的避免各种可能出现的问题累积造成最终的质量缺陷，致使工程质量不满足GMP的要求；

各种证据、资料收集，记录与工程同步填报，专人收集保管，确保GMP认证及交验资料真实完整的提交；

保持与业主及相关各方及时、良好的沟通、协调，以利工程正确、顺畅的进行。

第二章各分部分项工程的主要施工方法

洁净室吊顶：包括吊挂系统及岩棉夹芯彩钢板的安装等；

洁净室隔墙：包括墙板、骨架、门、窗、传递窗的安装等；

洁净室地面：包括0.6mm环氧薄涂地面及防静电PVC地面；

此项吊顶龙骨及框架系统是一个可承重的隐型吊架系统，基本单元尺寸为：吊顶的吊杆从建筑混凝土屋顶生根，由配套的梁卡与螺栓固定，并且具有可调节水平的单元机构。

吊顶龙骨可选用隐藏式内插支承件，这样吊顶面板连接处可以遮盖龙骨。从室内向上看就看不到外漏的“T”型吊顶龙骨条，显得更加美观。

本项目的吊顶形式为：岩棉夹芯表面静电粉末喷涂或烤漆的夹芯板。表面钢板厚度0.6mm，芯板总厚度为50mm。可以对该种保温金属板自由切割拼对，便于在面板上安装空调系统必须的风口、百叶等。金属壁板吊顶板的洞口的开洞尽可能在厂家制作时根据高效过滤器、散流器等的具体尺寸预留，减少现场的临时切割作业。洞口开孔四周应进行加强、包边处理，不能有裸露现象。

金属壁板吊顶工程的施工流程：

严格控制骨架的水平度，适当调节吊杆的长度，保证符合设计要求；

需要加工的吊顶材料要在洁净的环境中进行，加工后及时清理被加工部位，不得带有任何附着的污染物及材料碎削；

完整的隔墙系统安装完毕时没有为工艺设备准备任何的开孔和切割。

隔墙板使用表面静电喷涂或烤漆面层，内部岩棉夹芯的彩钢板。

隔墙系统必须有足够的稳定性和硬度不会受到开孔、切割等作业的影响；必须有足够的强度抗拒弯曲。当在隔墙上安装其他面板或环境要求，切割剩余的部分的强度和刚度也不会受到影响而降低。

为了与吊顶和地面系统相匹配，隔墙面板的单元跨度为1150mm（或成倍数增长），面板厚度为50mm。

隔墙系统的支承有立面的支柱和水平面的上下地槽系统构成（或面板间的直接结合，无直立柱）。门和窗的框架系统与隔墙面板和支承框架结合在一起。隔墙系统安装的所有接点／面（包括基础与框架之间）用收边材料覆盖，并密封。

无论手动平开的单门还是双门采用轻型快装结构，如果安装位置有夹芯彩钢板隔墙，安装时必须与内隔墙紧密结合,所有门都安装把手和闭门器。

窗的颜色应与墙体相协调，窗为双层窗，与墙体相平，不应有菱角或突出边框。

金属壁板隔墙施工流程：

除以上各项外，还需遵循如下洁净室的日常规定：

沿地及沿顶骨架安装要保证平直并上下对应，偏移量不得超过1mm；

壁板在安装完毕之前不得揭掉壁板的外表面的保护膜；

需要加工的壁板要在洁净的环境中进行，加工后及时清理被加工部位，不得带有任何附着的污染物及材料碎削；

洁净室内照度要求较高，照明器具安装密度比较大，安装过程中注意灯具的洁净处理和保护工作。

6、0.6mm环氧薄涂地面

彩色外观，具有装饰性；

混凝土地面局部含水率超高或存在油污可用喷灯烘干；环氧涂料地坪施工前，对土建结构的混凝土基层有一定的要求，要求混凝土基层的含水率≤6%，强度>24Mpa，地面的平整度<2mm/M，PH值<10。对混凝土表面要求无砂、无裂、无油、无坑。达到上述要求，方能进行自流平地面的施工。

底涂：打磨结束后用吸尘机吸附干净，然后滚涂地坪底漆。采用渗透性及附着力特强环氧底漆滚涂一道。施工中加一定比例的稀释液，使其充分渗透到混凝土基面中，并形成一种保护膜，上下吻合粘结牢固，主要增强表面附着力，并起到封闭作用。

中涂：采用地坪涂料加石英砂或金刚砂拌成腻子，分若干层进行批刮。每道批刮间隔时间不少于12小时。重复二到三遍。

面涂：面层施工采用橡胶刮板做工具，其中橡胶刮板采用锯齿形，这样可以比较准确的控制面层的厚度，实现自流平效果。在施工中使用针状滚桶反复滚涂，破坏可能存在的气泡，确保不存在缺陷。完工后整体地面达到光亮洁净，颜色均匀，无空鼓。

风管施工方案：通风、空调、净化、防排烟系统风管的施工均按本流程进行。

本道工序关键是保证风管严密性。

风管制作选用优质镀锌钢板，使用前先要对材质进行外观检查。要求板材表面无影响质量的缺陷，检查方法为观察检查。板材划线后，要进行下料前的复核，检查方法为尺量检查。

风管加工之前，应勘察现场，绘制出符合现场实际的风管草图，并进一步细化为风管加工单。

尽量减少风管的纵向拼缝，禁止有横向拼缝。矩形风管底边宽度小于或等于900mm时，不应有拼缝。

风管内部或外部不允许采用金属固定或支撑等，否则如果风管中若出现水蒸汽的话，会产生电–化学反应。所有钢板固定以前都需用红漆或镀锌进行防锈处理。

风管与部件的表面应平整，圆弧均匀，不准出现十字交叉拼缝。

风管转角采用联合咬口连接，板材的拼接采用单咬口，咬口缝应结合紧密，不应有半咬口和张裂的现象，检查方法为观察检查。所有接缝均需打密封胶。

风管的加工现场应保持清洁，风管部件和设备搬运时不得碰伤，存放时应采取避免积尘和受潮的措施，板材减少拼接。风管板材厚度与法兰角钢必须严格按照设计、施工及规范要求选用，不得随意更换。

钢板与镀锌钢板的厚度不得小于下表规定：

320＜D(b)≤450

450＜D(b)≤630

630＜D(b)≤1000

1000＜D(b)≤1250

1250＜D(b)≤2000

2000＜D(b)≤4000

风管外径或边长的允许偏差：当小于或等于300mm时，为2mm；当大于300mm时，为3mm。管口平面度的允许偏差为2mm，矩形风管两条对角线长度之差不应大于3mm；圆形法兰任意正交两直径之差不应大于2mm。

圆形风管直径大于等于800mm，且其管段长度大于1250mm或总面积大雨4m2均应采取加固措施；矩形风管边长大于630mm、保温风管边长大于800mm，管段长度大于1250mm或低压风管单边面积大于1.2m2、中、高压风管大于1.0m2，均应采取加固措施。玻璃钢风管的加固，应为本体材料或防腐性能相同的材料，并与风管成一整体。

检查数量：按加工批抽查5％，不得少于5件。

检查方法：尺量、观察检查。

法兰制作采用热轧等边角钢，孔距要符合要求均<100mm，法兰要焊接牢固，焊缝处不放置螺孔，螺孔具备互换性。法兰油漆要均匀美观。检查方法为尺量检查。

风管的加固可采角钢外加固，严禁使用管内支撑形式；角钢加固框的加固，应排列整齐、均匀对称，其高度应小于或等于风管的法兰宽度。

检查数量：控制作数量抽查10％，均不得少于5件。

检查方法：查验测试记录，进行装配实验，观察和尺量检查。

风管加工完毕需运至清洗间清洗，清洗时使用中性清洗剂，清洗完毕白布检查无痕迹，即可风干封膜并编号。

吊架安装前应对风管安装位置进行系统测量确认，建筑轴线和50线作为基准线，据以确定标高和风管中心线，并根据风管标高及允许间距确定吊架的吊点位置。注意风管的标高应以土建的实测值标高为基准。

风管水平安装，直径或长边尺寸小于等于400mm，间距不应大于4m；大于400mm，不应大于3m。

风管垂直安装，间距不应大于4m，单根直管至少有2个固定点。

风管支吊架宜按国家标准图集与规范选用强度和刚度相适应的形式和规格。对于直径和边长大于2500mm的超宽、超重等特殊风管的支吊架应按设计规定。

支吊架不宜设置在风口、阀门、检查门几自控机构处，离风口或插接管的距离不宜小于200mm。

当水平悬吊的主、干风管长度超过20m时，应设置防止摆动的固定点，每个系统不应少于一个。

吊架的螺孔应采用机械加工。吊杆应平直，螺纹完整、光洁。安装后各副支吊架的受力应均匀，无明显变形。

抱箍支架，折角应平直，抱箍应紧贴并箍紧风管。安装在支架上的圆形风管应设托座和抱箍，其圆弧应均匀，且与风管外径相一致。

玻璃钢风管垂直安装，支吊架间距不应大于3m。

吊杆拼接如采用搭接焊接，搭接长度不应少于吊杆直径的六倍，并应在两侧焊接。其后进行防腐处理。

由于风管尺寸较大，风管安装准备采用风管预组、手拉葫芦吊装方法安装。风管预组不能过长，以免吊装时风管变形。

风管安装的位置、标高、走向，应符合设计要求，现场风管接口的配置，不得缩小其有效截面；

连接法兰的螺栓应均匀拧紧，其螺母宜在同一侧；风管接口的连接应严密、牢固。风管法兰的垫片材质应符合系统功能的要求，厚度不宜小于6mm。垫片不应凸入管内，亦不宜突出法兰外。

柔性短管的安装，应松紧适度，无明显扭曲，光面向风管内部；

风管风道的连接接口，应顺着气流方向插入，并应采取密封措施。

风管的连接应平直、不扭曲。明装风管水平安装，水平度的允许偏差为3/1000，总偏差应不大于20mm。明装风管垂直安装，垂直度的允许偏差为2/1000，总偏差不应大于20mm。暗装风管的位置，应正确、无明显偏差。

风管安装时先安装主管，待主管安装定位后，再安装支管。

风管吊装前应在地面先组合好，让其保持水平，徐徐将风管提升到安装高度。风管到位后，马上将风管横当担上好，再调整风管的标高与坐标尺寸，并与已装好的风管相连，最后锁紧横担螺母，拆除倒链。

风管穿墙处应装一段厚度为2mm厚钢板套管，与墙间隙根据所处位置选用保温材料或防火泥填实。风管安装时，法兰不能靠近或沉入墙体。法兰离开墙体的距离应大于100mm。

风管部件与消声器应提交出厂证明书和质量检查合格文件。

各种安装材料产品应具有出厂合格证书或质量鉴定文件。

螺栓、螺母、垫圈、膨胀螺栓、铆钉、闭孔海绵橡胶、电焊焊条等应符合产品质量要求。

所有风管部件运到现场后，必须进行进场验收，并按有关规定检验合格后方可安装使用。

各种风口、阀门、消声器等到货后必须进行抽查，开箱后首先检验“三证”是否齐全；防火阀、排烟阀（排烟口）必须符合有关消防产品标准的规定，并具有相应的产品合格证明文件；

阀门应检查其启闭是否灵活，关闭时应严密。阀叶的转轴、铰链等应采用不易锈蚀的材料制作，保证转动灵活、耐用。阀片的强度应保证在最大负荷压力下不弯曲变形；

高效过滤器安装前，须对洁净室进行全面的清扫、擦净，净化空调系统如有积尘应再次清洁；净化空调系统需连续运行12小时以上，再次清洁至合格方可安装高效过滤器；

高效过滤器安装前，须在安装现场拆开包装，进行外观检查、证件检查、技术性能检查，确认其符合设计要求，并检漏合格放可安装；

高效过滤器框架安装应平整，每个框架平整度允差<1mm，外框上的箭头应与气流方向一致；

风口的表面装饰应平整、叶片或扩散环的分布应均匀、颜色应一致、无明显的划伤和压痕，调节装置转动应灵活、可靠，定位后应无明显自由松动；

防火阀应安装在便于操作的位置，安装方向符合设计要求。易熔片安装在迎风面不得装反，同时防火阀安装时必须设独立吊架。位置距防火墙、顶不超过200mm，风管防火阀安装前，重点检查易熔片是否完好及机构是否灵活，动作应可靠。

风口安装位置应正确，运转部分应灵活。同一标高的风口应排列整齐，风口外露部分严禁从外侧用螺丝固定。

铝合金条形风口的安装，其表面应平整、线条清晰、无扭曲变形、转角、拼缝处应衔接自然，且无明显缝隙。

风口穿越顶棚处应用轻质龙骨作加固框，顶棚的孔洞在安装后，及时密封，不得漏出缝隙。

风口水平安装，水平度的偏差不应大于3/1000；风口垂直安装，垂直度的偏差不应大于2/1000。

消声器的安装应符合下列规定：

消声器安装前应保持干净，不得有损坏，油污和浮尘。

消声器的位置、方向应正确，与风管连接紧密。两组同类消声器不宜直接串联。

现场安装的组合式消声器，消声组件的排列、方向位置应符合设计要求，单个消声器组件的固定应牢固。

中压系统首先应进行漏光量试验，合格后对系统漏风量进行抽查，抽检率为20％，且不得少于一个系统。

全风管系统的严密性抽检全部合格，则视为通过。

5、通风与空调设备安装

设备到货后，根据设备装箱清单，核对叶轮、机壳和其他部位的主要尺寸，进、出风口的尺寸及结构是否符合设计。检查叶轮旋转方向是否符合设备随机技术文件的规定；叶轮与风筒的间隙是否均匀，有无摩擦；叶片根部是否有损伤，紧固螺母是否松动。根据检查情况，填写开箱记录。

风机安装前，对风机进行外观检查；查看风机在运输过程中有无受损变形、锈蚀；如有损坏、锈蚀须妥善处理后方可实施安装。

所有风机均设减震基础,减振吊架，风机进、出口均设软接头。

离心风机找正时，风机轴和电机轴的不同轴度应严格控制，其径向位移不应超过0.05mm；倾斜不应超过0.2/1000。

设备应在开箱检查合格后方可就位组装。安装时应注意以下几点：

安装前应检查电动机壳体及表面热交换器有无损伤、锈蚀等缺陷。

保温材料下料尺寸要准确，切割面要平齐，在水平与垂直面连接处的短面应镶嵌在长面内。

保温材料铺覆应使纵、横缝交错开。小块保温材料应尽量铺覆在水平面上。

保温时保温钉与风管部件及设备表面应粘接牢固，不得脱落，矩形风管及设备保温钉应均布，玻璃棉接缝处要用铝箔胶条密封好，防止有空气进入。

矩形钢板与或设备保温钉的分布应均匀，其数量底面不应少于每平方米16个，侧面不应少于10个，顶面不应少于8个。首行保温钉距风管和保温材料边沿的距离应小于120mm。

胶粘带应牢固的粘贴在防潮面层上厂房施工组织设计(2#厂房），不得有胀裂或脱落。

首先将风管表面擦拭干净，擦去表面的灰尘和积水并使其干燥。

根据风管尺寸裁剪保温材料。

保温材料下料时，要注意使其两个长边夹住短边，对正方形的风管要使其上下边夹住两个立边。

裁剪橡塑板时可以使用壁纸刀，刀片的长度要合适并使其保持锋利，裁割时用力要适度均匀，断面要平整。

在风管外壁和橡塑板上分别均匀刷上专用粘接胶，稍候片刻待其微干后将其粘合上。

用橡胶锤轻打橡塑板，尤其是风管四角处，使其与风管粘牢GBT 39334.2-2020 机械产品制造过程数字化仿真 第2部分：生产线规划和布局仿真要求.pdf，无空鼓。

对三层重要的场所处的明露风管，需确保切割断面光洁美观。