GB/T 29479-2012 移动实验室通用要求

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标准编号:GB/T 29479-2012
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GB/T 29479-2012标准规范下载简介:

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GB/T 29479-2012 移动实验室通用要求

建立管理体系评审程序,最高管理者应定期地对管理体系和活动进行评审,以确保其持

有效,并进行必要的变更或改进。

4.11.1应通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审来持续 改进管理体系的有效性。 4.11.2当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保其完整性。

.1应充分考虑移动实验室的特点,确保检测/校准结果的正确性与可靠性。 1.2应评估移动实验室所处或将要抵达的工作地点所存在的安全风险QJLQ 0002S-2015 济南鲁强医药科技有限公司 保健食品 鲁强牌益身宝片,以保障工作人员 临的环境。

5.3.1应对内部环境进行核查,以满足相关的规范、方法和程序的要求,确保结果的有效性;当对环境 有规定或对结果的质量有影响时,应监测、控制和记录环境条件,使其适应于相关的技术活动。当环境 条件危及到结果时,应停止检测/校准;对不相容的区域应进行有效隔离,防止交叉污染。 5.3.2废弃物处置包括收集、标识、暂存、转移及处理等环节。应建立废弃物处置程序并对所有人员予 以充分培训。 5.3.3应对影响检测、校准和(或)科学实验等活动质量的区域的进人和使用加以控制,以确保工作质 量和维护客户和相关方的机密。 5.3.4应对外部环境进行核查(包括水源、电源、气源连接;废液、废弃物的处理等),了解外部环境可能 对内部环境的影响程度,确保满足要求后开展工作。

5. 4方法的选择、验证、确认和偏离

5.4.1从事检测和(或)校准活动时,应优先选择国际、区域、国家、行业、地方标准,经验证后使用。当 需要使用非标准方法时,应事前对非标准方法进行确认。 5.4.2对方法的偏离,应经形成文件、技术判断,获得批准和客户接受后实施,

5.4.1从事检测和(或)校准活动时,应优先选择国际、区域、国家、行业、地方标准,经验证后使用。当

5.5.1应按准确度和相应方法、规范的要求正确配备所需的全部设备。 5.5.2应制定移动实验室设备的检查和维护计划,按照相关标准或制造商提供的指引对移动实验室进 行检查和维护保养,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 5.5.3在对设备进行核查和维护的同时也应对移动载具及保障系统进行相应的核查和维护,以满足移 动实验室移动特性的要求。

5.5.1应按准确度和相应方法、规范的要求正确配备所需的全部设备。

括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)在投人使用前应进行校准;在使用过程中应注意期间 核查。

括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)在投人使用前应进行校准;在使用过程中应注意期间 核查。 5.5.5设备在使用前应对其功能和校准状态进行核查,

6.1移动实验室应保证移动中或移动后的检测、校准或科学实验结果有效。 6.2组成移动实验室的各个功能单元在设计、分析、制造、试验、验收以及日常使用、管理和保养维护中 均应对因移动而引人的干扰和(或)影响因素予以识别,并采取相应措施使干扰和(或)影响因素处于 可控,

均应对因移动而引人的于扰和(或)影响因素予以识别,并采取相应措施使干扰和(或)影响因素处于 可控。 6.3应有程序保证移动实验室不因其移动特性而带来安全隐患,包括人员安全、设备设施安全、环境安 全等。并具备发生安全事故时的应急反应能力。 6.4应对移动实验室的移动特性指标进行识别,建立参数分类和严酷程度分级;等级组合应由一系列 特性条件组成。在等级范围内使用的移动实验室应确保测试数据的准确性和可靠性,并满足使用要求。

5.3应有程序保证移动实验室不因其移动特性而带来安全隐患,包括人员安全、设备设施安全、环境安

.1.1移动实验室的配套设施在本标谁内未规定者,应建立并符合各目的技术条件的规定 7.1.2移动实验室在设计、制造和使用过程中应对人员能力、职业保障(包括但不限于安全、健康、舒 适、效率等)予以充分考虑。

7. 2. 1总体要求

室的设计应在满足技术指标的前提下,优先采用标准件和模块化设计,提高互换性和通

7. 2. 2总体结构与布局设计

移动实验室的结构应能够承受包括自重在内的额定静载荷和起吊、长途运输(规定的距离)以及试 验过程中的额定动载荷,整体强度高、刚度大、重量轻,具备抗疲劳、抗辐射、抗干扰、减振等效果,应根据 需要配备环境调节系统,工作区与移动载具、附属设备应隔离。布局设计应根据需要对安全通道、人体 工效学、专业科学实验功能、工作人员数量、仪器设备布局、工作流程、作业程序等予以充分考虑,并满足 实验室设计的通风、环保、沙漠、高原、寒冷、空中、水面、人体工效学和机械安全等相关要求。

7.2. 3移动实验舱的设计要求

1移动实验舱的设计应及时考新材料、新技术、新工艺的应用,在保障内部空间和环均 同时,降低成本、提高效能。 2移动实验舱设计时应着重考虑人员在实验舱内长期工作所带来的生理和心理的影响 3 移动实验舱应设计逃生通道,以保障紧急情况发生时人员的逃生需求。

.2.3.1移动实验舱的设计应及时考虑新材料、新技术、新工艺的应用,在保障内部空间 要求的同时,降低成本、提高效能。

7. 2. 4载具的设计要求

GB/T 294792012

载具的设计应对使用功能、使用环境进行充分考虑,不得降低原载具涉及安全、 行驶、转向、排放)等方面的重要性能参数,质量分配符合设计要求,应确保工作时载 声、电磁于扰等对测试无不利影响。

7.2.5仪器设备的设计要求

7.2.5.1仪器设备的设计应满足本标准第6章移动特性的要求。 7.2.5.2应对测试需求、使用环境进行充分考虑,设备布局、可维护性、人员操作及保障应满足安全和 人体工效学等需求。

7.2. 6保障系统的设计要求

GB 1886.255-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 活性炭7.2.6.1应具备供水、供电、供气、照明等实验要求的保障系统或具备与外部保障系统的接口。 7.2.6.2应有通讯系统能够保证数据和结果的及时处理与传递。 7.2.6.3样品/件储存、饮水、办公等服务设施应满足使用要求。

7. 2.7 救护与逃生

应有有效措施保障在紧急情况和意外灾难发生时,移动实验室的各类救护设施、逃生通道的打开及 时有效,可充分保障人员的安全和逃离,

7.2.8 可靠性要求

移动实验室在设计、分析、制造、试验和验收的各个阶段均应对可靠性的要求予以考虑。应能够提 供但不限于以下指标:如载具应提供平均故障间隔里程(MMBF)指标,仪器设备应提供平均故障间隔 时间(MTBF)指标等。

8制造与交验要求(试运行要求)

8.1制造要求应满足设计要求,保证制造质量,并考虑产品效能。 8.2移动实验室的制造过程应建立产品可追溯系统,应有产品进货检验、过程检验和出厂检验程序,在 交付前需整体安装、调试完毕,经过型式试验对综合性能进行全面检测和评定,并保留相关记录。在满 足验收规范要求和合同约定要求且验收通过后方可交付。 8.3移动实验室在投人正式使用前需进行试运行QXXY 0001S-2015 山东省博兴县鑫香源食品有限公司 咸蛋,试运行方案及终验方案由采供双方约定,但应对实 验室安全、操作人员职业保障、移动实验室环境适用性及测试数据稳定性等方面予以充分考虑。

8.1制造要求应满足设计要求,保证制造质量,并考虑产品效能。 8.2移动实验室的制造过程应建立产品可追溯系统,应有产品进货检验、过程检验和出厂检验程序,在 交付前需整体安装、调试完毕,经过型式试验对综合性能进行全面检测和评定,并保留相关记录。在满 足验收规范要求和合同约定要求且验收通过后方可交付。 8.3移动实验室在投人正式使用前需进行试运行,试运行方案及终验方案由采供双方约定,但应对实 验室安全、操作人员职业保障、移动实验室环境适用性及测试数据稳定性等方面予以充分考虑。

打印日期:2013年5月14日F009

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