TY∕T 5002-2014标准规范下载简介：

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TY∕T 5002-2014 运动员营养品功效评价程序和方法

4. 1. 2 其他要求

运动营养品应不以治疗疾病为目的：对运动人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。

按照运动营养品对运动人体或体力活动者的特定身体机能和运动 以下几种。 a）改善运动耐力、肌肉力量和爆发力的运动营养品； b）补充能量和促进恢复的运动营养品； c）恢复运动性水、电解质及酸碱平衡失调的运动营养品 d）改善运动性内分泌失衡的运动营养品； e）预防运动性低血红蛋白的运动营养品； f）增强免疫功能的运动营养品； g）增强抗氧化功能的运动营养品； h）减、控、增体重的运动营养品； i）预防关节及软骨损伤的运动营养品

GB 50694-2011 酒厂设计防火规范5.1.1功效评价的委托单位

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拟委托进行运动营养品功效评价的委托单位应为独立法人单位或有法人授权委托书，并提供以 下资料和受试样品： a）资料：受试运动营养品上市流通的相关证件、资料和报告等，包括但不限于：生产企业法 （证书、产品生产许可证书、有效的违禁药检测报告、有效的卫生学检验报告、有效的保健食品安 全性毒理学试验报告、进口食品上市流通批准证书、标签及使用说明、配方及其功效成分或标志性 成分的说明或研究测试（分析检测）报告、分析测试方法及其参考文献等。 b）受试样品：足量的合格产品为试验样品，剩余保质期应在半年以上；同时提供在外观、物 理性状上与受试样品类似、但不含主要功效成分的足量受试对照样品

应为行业认定的具备功效检验资质的第三方评价机构

功效评价的基本原则包括： a）理论依据充分、配方合理且不含违禁添加成分的运动营养品方可进入后续评价程序 b）在获得伦理委员会的批准函后，并在保证食用安全的前提下，选择运动人体试食试验。 c）人体试验必须遵守《赫尔辛基宣言》的要求，保证对受试志愿者的健康不造成损害。 d）选择成年健康人体为受试志愿者，所需例数应满足统计效力要求，一般在20~30人。入 选前需进行健康检查，入选后需签订《知情同意书》（书写模板见附录A）。 e）采用自身对照交叉试验设计或成组设计、单盲或双盲方法试食受试运动营养品和对照品： 食用方法根据运动营养品说明书确定。 f）试验过程及测试方法科学，测试结果准确、可靠，统计分析方法合理。 g）评价结论客观、公正。

改善运动耐力、肌肉力量和爆发力的运动营养品

5.2.1受试志愿者与试验设计

选择同一运动项目、同一性别（或男女各 人群的运动营养品进行功效评价时，应募集二级以上运动员作为受试志愿者），采用自身对照

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叉设计方法进行试食试验，根据运动营养品中主要功效成分的作用确定交叉食用之间的清洗其 少2周

5.2.2试验前基本准备

5.2.2.1最大摄氧量测试

最大摄氧量（VO2max）测试（附录C.1）在每次开始试食运动营养品/对照品前1~2周进行（即 在试食前及交叉食用前1周的清洗期内各进行1次VO2max测试），并以VO2max测试结果确定食用 核营养品/对照品前后正式运动测试的运动强度

按照受试志愿者的体重、运动项目计算每天能量摄入（参考能量供给推荐值，附录B），并接 炭水化合物60%、蛋白质15%、脂肪25%的能量供给比例配伍3天的饮食。除测试方法中的特别 提示外，测试前一天21:00后禁食，测试当天空腹到测试实验室报到

5. 2. 2. 3 训练

受试志愿者在测试前2~3天内需采用运动方式与前期一致的中等以下运动强度和运动量 训练。测试前1天，停止训练

5.2.2.4食用方法

原则上，受试志愿者按说明书推荐的方法食用受试运动营养品（试验组）和对照品（对照组） （可为运动测试时一次性食用，亦可食用一段时间后再进行运动测试，或两种食用方法结合应用）。 寸推荐食用方法不合理的或不能确定时，由功效评价试验负责人与委托单位商定食用方法，并由委 托单位签字盖章。

5. 2. 3 运动测试

分别在食用受试运动营养品和对照品的前、后及其交义食用前、后共进行4次测试；若只需观 察受试志愿者一次性食用受试运动营养品的功效，试验组和对照组在交叉食用前、后各进行1次运 动测试。 测试前，测试者需向受试志愿者详细说明运动测试的基本注意事项（附录D）。 不同运动测试前的准备和注意事项见附录C相关测试方法中。 按照功效评价内容分别选择以下测试。

5.2.3.1运动耐力测试

运动耐力测试包括整体运动耐力测试、特定肌肉（群）运动耐力测试及乳酸无氧阅/通气无氧

5.2.3.1.1整体运动耐力测试

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采用推荐的测试方法（附录C.2）进行。在跑台和功率自行车上测试任选一种。 评价指标：全力跑步2千米/骑行5千米的时间、或者全力跑步5分钟/全力骑行10分钟的距 离；安静血红蛋白及红细胞数；各时间点血糖；各时间点血乳酸；各时间点心率或运动全程平均心 率及运动后15分钟恢复期的心率；运动中主观疲劳感觉（RPE）（附录C.8）；运动中呼吸交换率及 其底物氧化率（量）

2. 3. 1. 2 肌肉耐力测试

采用推荐的测试方法进行俯卧撑（附录C.10）和仰卧起坐（附录C.11）测试；也可选择抗阻 川练设备采用卧推测试方法测试上肢和胸背部肌肉群的运动耐力（附录C.10）。 评价指标：按25次/分钟的频率进行俯卧撑持续的时间；按30次/分钟的频率进行仰卧起坐持 续的时间

5.2.3.1.3乳酸无氧阅/通气无氧阅

对宣称可减少乳酸堆积、调节乳酸无氧阈的运动营养品可在受试志愿者食用该运动营养品前、 后测试乳酸无氧阈和通气无氧阈（附录C.12）。 评价指标：乳酸无氧阈和通气无氧阅对应的运动强度（心率和功率）

5.2.3.2肌肉力量和爆发力测试

5.2.3.2.1屈肘/伸膝力量

按推荐的方法测试（附录C.13）。 评价指标：最大力矩（牛米）/力量（牛顿）。

5.2.3.2.2卧推/腿推瞪（举）

按推荐的方法进行2种测试（附录C.14）。 评价指标：卧推/腿推瞪（举）的重量（千克）。

5.2.3.2.3无氧做功能力/爆发力

选择Wingate试验（附录C.15）、30秒全速跑/骑行、200米全速跑/500米全速骑行（附录C.16） 中的一种进行测试。 评价指标：无氧功峰值（瓦）及疲劳指数；30秒全速跑/骑行的距离或总功率输出（米或瓦）； 200米全速跑或500米全速骑行的时间（分钟）

5. 2. 3. 2. 4 立定跳远

按推荐的方法进行测试（附录C.17）。 评价指标：立定跳远的距离（米）。

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合并实验组和对照组交义前后的数据进行统计分析。以食用运动营养品后和对照品后的测试数 直分别减去各自食用前的数值，然后计算平均值，均值若符合正态分布且方差齐，再选择参数统计 进行两组间均数比较，统计学方法采用t检验或方差分析。若不符合正态分布或方差不齐，可进行 数据转换后再进行两组间比较。如仍不满足正态分布或方差齐性的要求，可选择进行非参数统计。 统计显著水平为P<0.05：0.05

5. 2. 5 结果判定

5.2.5.1原则与评价结论

结合专业知识，综合分析各项指标测试结果 运动营养品是否具有改善运动耐力、 力量和爆发力的功效。 评价结论分为：改善、改善趋势、无改善

5.2.5.2肌肉耐力测试结果的评价

a）改善 4项肌肉耐力指标中2项及2项以上改善；血糖、血乳酸、红细胞数、血红蛋白、心率、RPE 等指标超半数改善。 b）改善趋势 4项肌肉耐力指标中1项改善或2项及2项以上有改善趋势；血糖、血乳酸、红细胞数和血红 蛋白、心率、RPE指标1~2项改善或超半数有改善趋势。 c）无改善 4项肌肉耐力指标中1项以下有改善趋势或全部无改善；血糖、血乳酸、红细胞数和血红蛋白， 心率、RPE指标1~2项以下有改善趋势或全部无改善

5.2.5.3肌肉力量和爆发力测试结果的评价

a)改善 4项肌肉力量和爆发力指标中2项及2项以上改善。 b)改善趋势

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4项肌肉力量和爆发力指标中1项及1项以 或2项及2项以上有改善趋势。 c）无改善 4项肌肉力量和爆发力指标中1项以下有改善趋势或全部无改善

5.3补充能量与促进恢复的运动营养品

选择同一运动项目、同一性别（或男女各半）和相近年龄段的健康成年人（声称应用于运动员 （群的运动营养品进行功效评价时，应募集二级以上运动员为受试志愿者），随机分为试验组和对 照组，分别食用受试运动营养品和对照品进行试食试验。

5.3.2试验前基本准备

5.3.2.1最大摄氧量（V02max）测试

采用附录C.1的方法进行测试，在每次开始1 用运动营养品/对照品前1~2周进行，并以VO2max 则试结果确定正式运动测试中的运动强度

5. 3. 2. 2 饮食

按照受试志愿者的体重、运动项目计算每大能量摄入（参考能量供给推荐值，附录B），并按 碳水化合物60%、蛋白质15%、脂肪25%的能量供给比例配伍3天的饮食。除测试方法中特别提 示外，测试前一天21:00后禁食，测试当天空腹来到测试实验室报到

受试志愿者在测试前2~3天内仅采用运动方式和持续时间一致的中等以下强度进行训练 试前1天，停止训练。

5.3.2.4食用方法

原则上，按说明书推荐的方法食用受试运动营养品（试验组）和对照品（对照组）（可为运动 测试时一次性食用，亦可食用一段时间后再进行运动测试，或两种食用方法结合应用）。对推荐食 用方法不合理的或不能确定时，由运动营养品功效评价试验负责人与样品委托人/委托单位商定食 用方法，并由委托人/委托单位签字盖章，

食用时间较长时，可分别在食用 后共进行2次测试；若只观察受 愿者一次性食用受试运动营养品的功效，试验组和对照组只需进行一次运动测试。跑台或功率

分别计算各指标两组食用运动营养品和对照品前、后的平均值，然后进行组间比较。统计学方 法采用独立样本T检验或方差分析。统计显著水平为P<0.05；0.05

5.3.5.1原则与评价结论

结合专业知识，综合分析各项指标测试结果后判定该运动营养品是否具有补充能量和促进恢复 的功效。 评价结论分为：改善、改善趋势、无改善。 注意：对以补充脂肪或蛋白质为主的运动营养品宣称具有补充能量的功效时，在分析与脂肪和 蛋白质代谢相关的指标结果的意义时应与主要以补充碳水化合物（糖）为主的测试结果的意义进行 比较并合理判断。

5.3.5.2补充能量结果的评价

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5.3.5.3促进恢复结果的评价

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附录A （资料性附录） 知情同意书（书写模板）

1.项目的介绍 ·项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ·声明受试志愿者参加的项目是一个试验性研究工作。 ·阐明试验的目的。 ·描述试验的次数、过程。 ·说明试验中受试志愿者将参与的时间和期限。 ·试验期间的注意事项。 ·入选标准/排除标准。 ·说明分组情况，阐明受试志愿者可能分配至安慰剂组， 2.说明参与本试验可能带来的益处 ·试验对受试志愿者本人的益处。 ·试验对社会群体的益处。 3.试验给受试志愿者可能带来的不适和风险 ·使用试验用营养品可能带来的不适。 ·参加试验本身可能的风险。 4．阐明试验过程中出现紧急情况时可采取的处理措施。 5．应说明试验的保密性，受试志愿者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应 愿者资料有可能会接受有关部门（伦理委员会、食品药品监督管理局）的监察，但不 其内容。

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受试志愿者法定代理人签字（必要时）

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我或我的试验人员已向该受试志愿者充分解释和说明了本试验的目的、操作过程以及受 愿者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试志愿者的所有有关门 主要试验者或试验者指定的试验人员（对受试志愿者进行告知者）

第三部分伦理委员会对知情同意书撰写的一般要求

1．科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致； 2.语句短小精炼，避免长句； 3.段落短小，观点明确； 4．尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 5.使用清晰易读的字体打印； 6．内容使用的语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力； 7．避免使用简写字或首字母缩写的词汇； 8.避免使用笔画多的字； 9.避免使用有开脱试验者或试验机构责任的语言：

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10．参加试验的受试者称为“受试志愿者”，不称“病人”或“患者”；知情同意书中的所 “临床试验”应称为“临床研究”、“试食试验”、“探索研究”等。 11.人体试验必须符合《赫尔辛基宣言》

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下表摘自“关于印发《优秀运动员 《优秀运动员营养评价标准及十预指 南》（征求意见稿）的通知”，国家体育总局体科字[20041120号

中国优秀运动员每日热能供给推荐值

备注： a）运动员一日总热能消耗量的个体差异很大，严格确定其推荐值可采用以下方法：在运动员 本重相对稳定的情况下，进行为期3~5天的称重法营养调查，计算的热能摄入值加减10%，所得的 能量摄入范围即为该运动员一日总热能供给推荐值； b）某些运动项目未包括在上表中，可以相近项目的推荐值代替： c）若拟按体重计算运动员热能需要量，可以热能需要量的平均值除平均体重得到的单位体重 热能需要量作为推荐值。

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付录C为本标准推荐的19种测试方法（包括引1用参考文献和操作说明书的方法），供参考。 每种测试方法包括指标简介、主要测试设备、测试步骤、注意事项等

C.1最大摄氧量（VO2max）测试

C. 1.1 指标简介

最大摄氧量（VO2max）是指单位时间内运输到活动肌肉而被肌肉所利用的最大氧量，反映机 本摄入氧、运输氧和利用氧的最大能力，是评价机体心肺功能和有氧工作能力的有效指标。 常用的测定VO2max的方法有直接法和间接法。前者是指受试志愿者利用运动跑台、功率自行 车、台阶或手摇功率计等进行递增负荷运动试验，使用气体分析仪直接分析呼吸气体的方法。目前 多以逐口气体分析（breathbybreath）的设备进行测试。 本方法采用直接法测试

C.1.2主要测试设备

心肺功能测试仪、功率自行车或运动跑台、遥测心率表、乳酸测定仪或手持式乳酸测定仪（条 件具备时）、血压计

GB 11784-89 速食海带C.1. 3.1测试前准备

a）受试志愿者应在正式测试前几天熟悉测试环境和测试仪器设备等，并在拟用的测试设备上 按测试程序进行试测试，以熟悉测试流程。 b）测试前1天避免大强度运动。 ）测试前2小时正常进餐。 d）受试志愿者测试当天到实验室报到，安静休息5~10分钟，测量身高、体重、安静心率和血 压，然后开始正式测试。 e）测试前，操作者向受试志愿者介绍整个测试过程，对受试志愿者提出测试过程中的一些要 求。

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f）室内空气必须保持清新（具备换气设备），实验室温度和湿度相对恒定，温度19℃~21℃， 相对湿度40%~60% 9）气体分析装置使用前必须充分预热、应用标准空气校准和流量校准，顺利通过校准方能开 始测试，各种功能必须处于正常工作状态。 h）受试志愿者在正式试验开始前应进行5~10分钟的准备活动。 i）根据受试志愿者个体情况选择合适的面罩。 i）调整好功率自行车把手和座位的高度以适合受试志愿者测试体位。 k）戴好面罩和心率遥测仪表带后，进入预测试，观察监视屏通气量、氧耗量、心率和呼吸商 等指标是否在正常范围内，否则调整面罩和表带直至正常方能开始正式测试

QJWL 0001S-2015 云南吉威龙水业有限公司 风味饮料C.1.3.2负荷方案

根据受试志愿者运动能力差别设计起始负荷和递增负荷方案，本测定采用每分钟递增一级负荷

a）功率自行车测试方案