iso9001-2008

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该标准的核心理念是通过系统化的方法来管理业务活动，确保产品和服务的一致性，并满足客户需求和法律法规要求。它强调领导作用、全员参与、持续改进以及基于事实的决策方法。ISO9001:2008的主要内容包括质量管理原则、文件化要求、管理职责、资源管理、产品实现过程以及测量、分析和改进等。

通过实施ISO9001:2008，组织能够：1.提高产品质量和客户满意度；2.优化内部流程，减少浪费和成本；3.增强风险管理能力；4.提升市场竞争力和品牌声誉；5.满足法律法规和行业标准的要求。

应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确 认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的 影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）

组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产 品对随后的产品实现或最终产品的影响， 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准 则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。

采购信息应表述拟采购的产品塔设备安装施工方案，适当时包括： a）产品、程序、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系要求。

7.4.3采购产品的验证

组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品 法作出规定

7.5.1生产和服务提供的控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括 a）获得表述产品特性的信息； b）获得作业指导书：

c）使用适当的设备； d）获得和使用监视和测量设备； e）实施监视和测量； f）放行、交付和交付后活动的实施。 注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处 注2：产品和服务提供包括防护

f）放行、交付和交付后活动的实施。 注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。 注2：产品和服务提供包括防护。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施 确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适当时包括： a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）使用特定的方法和程序； d）记录的要求(见4.2.4)； e)再确认。 注1：对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见7.1）予 以考虑； 注2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。 7.5.3标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。 组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识并保持记录。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯

组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构 部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录（ 注：顾客财产可包括知识产权和个人资料

在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬 运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.6监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1)提供 证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当 不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据； b）必要时进行调整或再调整； c）得到识别，以确定其校准状态； d)防止可能使测量结果失效的调整； e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设 备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保持（见4.2.4)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预定用途的能力。确认应在初次使用前 进行，必要时再确认。

更多信息， 参见IS01001

注2：监视和测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装 注3：计算机软件满足预定用途的能力的确认典型活动包括对软件的的验证和配置管理，以保持其适用性

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a）证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。

作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息： 并确定获取和利用这种信息的方法，

组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求； b）得到有效实施和保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规 定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审 核员不应审核自已的工作。 应建立文件化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。 跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2)。 应保持审核及其结果的记录。

注：作为指南，参见ISO19011。

8.2.3过程的监视和测量

组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量。这些方法应证实过 所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合 在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑x 个过程进行监视和测量的适当类型和程度

8.2.4产品的监视和测量

组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据策划的安排 （见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准，适当时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1)均已圆满完成之 前，不得向顾客放行产品和交付服务。

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付。不合格品控制以 及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应采取下列一种或几种方法，处置不合格品： a）采取措施，消除发现的不合格； b）经有关授权人员批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c）采取措施，防止原预期的使用或应用。 应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录交通局超载超限检测站办公楼工程施工组织设计51\\'，包括所批准的让步的记录（见4.2.4)。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求， 当在交付或开始后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以 进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下方面的有关信息： a）顾客满意(见8.2.1)； b）与产品要求的符合性(7.2.1)； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d)供方。

组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进 质量管理体系的有效性

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的 影响程度相适应。 应编制形成文件的程度，以规定以下方面的要求： a)评审不合格(包括顾客投诉)； b）确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施； e）记录所采取措施的结果(见4.2.4)； f）评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生.预防措施应与潜在问题的影响程度 相适应。 应编制形成文件的程度，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果(见4.2.4)； e）评审所采取的预防措施的有效性

本标准条款体现了过程管理方法，即PDCA循环。它带给我们一种非常有效的管理模式。 在此，我将从PDCA循环这一模式来对ISO9001：2008标准进行一次非常解析。ISO9001：2008 标准共可以分为八大章。从条款细节来看，可以分为8个一级要素，25个二级要素，39个三 级要素，共72个要素。分别如下图所示：

中华人民共和国国家标准

GB/T19001—2000 Idt:IS09001:2000

Qualitymanagementsystemstandards

建筑工程-施工工艺流程图（最全面）国家质量技术监督局发布