GB/T 39063-2020 消费品召回 电子电器风险评估.pdf

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标准编号:GB/T 39063-2020
文件类型:.pdf
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标准类别:其他标准
资源ID:244074
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GB/T 39063-2020标准规范下载简介:

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GB/T 39063-2020 消费品召回 电子电器风险评估.pdf

消费品安全信息收集应尽可能做到有效、准确、全面和快速,以提高评估过程和结论的严谨性和 性。可通过多种渠道收集消费品事故、伤害或事故征候等信息,例如: 相关经营者; 一消费者; 一媒体奥情; 一国外召回; 市场监管。

针对某消费品,对于收集到的安全信息,根据经验,经初步判断,认为有必要深人开展调查的,应安 周查人员进一步收集、核实、整理相关信息,包括: a)基础资料信息 针对待评估的消费品应尽量收集基础资料信息,例如: 技术资料,如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构等; 相关的法律、法规和标准; 相关的历史召回案件信息 SAG b) 事故、伤害和事故征候信息 针对待评估的消费品应尽量收集事故、伤害和事故征候相关信息,例如: 事故产品情况,如产品图片、使用年限、长期使用环境、维修记录等; 事故现象的物理证据,如事故消费品或其残片等; 事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程,如图片、视频等材料: 操作人员或受伤害人员情况,如受伤害人员数量,操作人员和受伤害人员的年龄、性别、身体状 况、文化程度、职业,受伤害的类型、受伤害程度、就医情况、康复情况等; 事故、伤害和事故征候原因分析报告或专家意见; 日常收集的相关事故和伤害信息。 C)受影响消费品范围信息 应尽量收集与待评估的消费品可能存在相同危险的消费品范围信息,例如: 产品批次; 生产数量; 销售数量; 销往地

5.2.3编制评估方案

且决定启动,应制定评估整体工作方案,给出进一步开展工作事项的建议。 评估方案内容包括: a)工作框架:包括评估目标、评估范围、评估依据等; b)团队组建:包括评估组成员、组织结构、角色、责任; c)工作计划:包括各阶段工作内容、工作形式和进度安排: d)工作风险规避:包括保密协议等

NY/T 3002-2016 饲料中动物源性成分检测 显微镜法5.2.4.1评估组组成和职责

评估组一般由负责人 通常为组织评估机构 人员。评估专家可以是组织评 职责详见表1

表1评估组人员工作职责

5.2.4.2评估组要求

5.2.4.2.1监管机构组建评估组时,原贝 其是所评百消费品的生产者 需要时,可以协调利益相关方配合 5.2.4.2.2生产者组建评估组时,评估组可由本企业具有丰富经验的管理人员和专业技术人员组成 情况比较复杂时,可以邀请行业内相关技术专家共同组成评估组

5.2.4.3专家要求

熟悉相关电子电器法规、标准等安全要求的人员; 了解相关消费品设计原理、功能、性能等技术的人员; 了解相关消费品使用、维修等过程中的问题和事故历史基本情况的人员

分析消费品在可预见的使用和可预见的滥用过程中的危险,以及导致或可能导致发生事故或伤害 的原因和影响因素 必要时可对事故或伤害场景进行复现测试

5.3.2风险影响因素

5.3.2. 1产品因素

表2消费品常见危险因子

5.3.2.2人员因素

有必要根据使用或接触消费品的人员情况设定伤害情景,以确定最高风险。使用或接触消费品 能人员包括:预期用户、潜在用户及非预期用户。这些人员均属于可能受到伤害的消费者。与消量 关的常见危险因子见表3。

表3与消费者相关的常见危险因子

5.3.2.3环境因素

环境并不直接对人形成伤害,其影响最终体现在消费品对人的伤害上。 消费品如长时间在不利环境下使用,对其可靠性会产生一定的影响。通常需要考虑消费品整个使 用寿命期间可能的不利环境促使事故发生或产品失效等因素 由于地域、地理的特殊性,消费品安全性也会存在差异,例如,某些偏僻地区或老旧小区部分建筑物 没有电气接地装置或接地异常,造成家用电器未可靠接地的情况;高海拨地区,建筑物防雷措施如果不 可靠,家用电器易受雷击导致起火、电击等

5.3.3风险识别步骤

5.3.3.1诊断危险

5.3.3.1.1根据消费品的事故、伤害或事故征候信息,设计原理,结构特点和失效机理等诊断导致事故 或伤害发生的危险, 注:如果确认事故或伤害原因与消费品无直接关系,则不需要开展进一步的评估工作。 5.3.3.1.2对于市场监管机构,一般情况下诊断出产品存在的故障模式即可。对于生产者通常需要进 一步找出导致事故或伤害发生的根源性原因,以利于制定改进措施,消除安全隐患

5.3.3.2分析影响因素

素索通常从5.3.2中的产品、人员和环境三个方面分析

GB/T39063—2020

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5.3.3.3推测可能的伤害

某储水式电热水器电击伤害传递路径见如下示例 示例:某储水式电热水器电击伤害

图2风险传递路径示意图

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基于识别出的危险和相关风险影响因素,分析伤害后果的严重性、伤害发生的可能性等,为风险评 价提供所需的信息, 对于多种可能伤害情景,有时最严重的伤害,其发生的概率可能最低,而最可能发生的伤害,其严重 程度可能是轻微的。因此,每一伤害情景都需要分别估算其风险,从中选取最高风险等级。 注:当第二事故是由第一事故引起的时,则两个事故被视为单一情景

5.4.2伤害后果严重性

.4.2.1严重性影响因素

5.4.2.2严重性等级

某一种危险可能引起多种伤害。严重性等级划分应根据识别出的危险全面分析可能造成的伤害。 伤害严重性按照人员受伤害程度划分为4级,具体见表4。伤害严重性等级划分示例参见附录A。

表4伤害严重性等级戈

5.4.3伤害发生可能性

.4.3.1可能性影响因素

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害的可能性、产品性能可能随着使用年限增长有所变化的情况、人员暴露在危险情景下的情况、危险情 景下导致伤害的速度、人员对产品存在危险的认知、不利环境对消费品的影响等。具体因素分析 见5.3.2。

5.4.3.2可能性等级

根据估算出的可能性概率值,按照表5给出可能性等级

表5伤害发生的可能性等级

5.4.3.3可能性概率值估算方法

5.4.3.3.1在某伤害情景下,产品伤害通常会由多个因素共同作用引起的,或可理解为各因素分前后步 骤导致的伤害。对每个可能性影响因素可根据曾经发生的历史事故信息、总体产品质量状况、可能的危 检发生情景和实际经验等估算其可能发生的概率值,将各相关影响因素概率值全部相乘得出总体概率 直(P)。计算见公式(1)。估算示例参见附录B。

P:一一第i项因素可能发生的概率值; 可能性影响因素数量; 一一第i项可能性影响因素。 注:“伤害概率”是估算消费品全生命周期中,伤害可能发生的概率,不是用售出的少数引起伤害的产品数量除以产 品总数计算伤害概率。 5.4.3.3.2当基础数据信息不够充分,因而缺乏充分依据或无法客观估算概率值时,可参照 GB/T27921给出的方法,利用一切现有的相关信息估算其概率值。

3.3.2当基础数据信息不够充分,因而缺乏充分依据或无法客观估算概率值时,可参 /T27921给出的方法,利用一切现有的相关信息估算其概率值

5.5.1风险等级确定

在风险识别和风险分析的基础上,根据伤害发生的严重性等级和与其对应的伤害发生可能性等织 图3分别确定风险等级,以其中最高等级为最终风险等级。 风险等级划分为4级,依次表示为:

.2风险等级敏感性分术

图3风险等级划分矩阵图

由于信息不充分或不明确,得到的风险等级可能有一定的不确定性。当认为有必要对评估结果加 以确认时,应按照附录C给出的方法对风险等级进行敏感性分析。

评估报告是消费品召回决策用的重要参考文件。应尽量记录评估过程中的具体细节。主要内容 包: a 评估程序、方法和工具; b) 收集的信息,包括:事故发生过程、后果影响、评估对象、受影响产品范围和依据等; c) 识别出的危险; SAG d 风险影响因素分析; e) 评估结果; f 相关建议。

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6.1控制风险技术措施

根据评估过程中发现的问题和提出的建议,通过分别或同时降低伤害严重程度、发生伤害的可能性 等技术措施将风险降低至可容许风险以下。 降低风险可按如下顺序采取相应措施: a)提高产品的本质安全; b) 加强防护措施; c)改进警示说明。

6.2控制风险管理措施

附录A (资料性附录) 伤害严重性等级划分示例 伤害严重性等级划分示例见表A.1

伤害严重性等级划分示例见表A.1。

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附录A (资料性附录) 伤害严重性等级划分示例

表A.1伤害严重性等级划分示例表

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某储水式电热水器发生电击伤害的可能性概率估算示例如下

SC/T 6079-2014 渔业行政执法船舶通信设备配备要求附录B (资料性附录) 可能性概率值估算方法示例

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附录C (规范性附录) 风险等级敏感性分析

评估结果影响较大,从而更应确保其精确性

通常采用将某个风险因素参数向上或向下调整一个级别(如果某个风险参数能够估算出最大的值, 则该参数采用该最大值,不必调整),此时: 如风险等级发生了变动,说明所得出的风险等级对该参数敏感,其风险等级可能也正处于临界 状态GB/T 10963.1-2020 电气附件 家用及类似场所用过电流保护断路器 第1部分:用于交流的断路器,有必要重新核实该参数在估算和假设时是否充分采用了有效信息; 如风险等级不发生变动,说明所得出的风险等级对该参数不敏感,对该参数不必重新确认,其 估算值很有可能是准确的

通常采用将某个风险因素参数向上或向下调整一个级别(如果某个风险参数能够估算出最天的 该参数采用该最大值,不必调整),此时: 如风险等级发生了变动,说明所得出的风险等级对该参数敏感,其风险等级可能也正处于 状态,有必要重新核实该参数在估算和假设时是否充分采用了有效信息; 如风险等级不发生变动,说明所得出的风险等级对该参数不敏感,对该参数不必重新确认 估算值很有可能是准确的

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