标准规范下载简介：

内容预览由机器从pdf转换为word，准确率92%以上，供参考

质量管理标准汇编 2010年版.pdf

持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率，改进包括下列 活动：： a）分析和评价现状，以识别改进区域； b）确定改进目标； c）寻找可能的解决办法，以实现这些目标； d）评价这些解决办法并作出选择； c）实施选定的解决办法； f）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； g）正式采纳更改。 必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上说，改进是一种持续的活动。 顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。

2.10统计技术的作用

质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于实现与质量目标有关的结果。适当时，满足相 关方的需求、期望和要求。组织的质量目标补充其他目标，如成长、筹资、收益性、环境及职业健康与安 全等目标。一个组织的若干个管理体系，可以与质量管理体系整合成一个使用通用要素的综合管理体 系。这将有利于策划、资源配置、确定互补的目标以及评价组织的整体有效性。组织的管理体系可以对 照其要求进行评价，也可以对照国家标准如GB/T19001和GB/T24001的要求进行审核江苏常州某18层住宅水电安装施工组织设计_secret，这些审核可 分开进行，也可合并进行。

2.12质量管理体系与卓越模式之间的关系

GB/T19000族标准和组织卓越模式提出的质量管理体系方法均依据共同的原则。它们两者均： a）使组织能够识别它的强项和弱项； b）包含对照通用模式进行评价的规定； c）为持续改进提供基础； d）包含外部承认的规定。 GB/T19000族质量管理体系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范围不同。GB/T19000 族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。 卓越模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。卓越 模式评价准则提供了一个组织与其他组织进行业绩比较的基础，

本章定义的术语，如果出现在其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中标注原词 条号。这种以黑体字表述的术语，可以用其完整的定义替代。例如： 产品（3.4.2)被定义为“过程(3.4.1)的结果”。 过程被定义为“将输人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”。 如果术语“过程”由它的定义所替代： 产品则成为“将输人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动的结果”。 对于在具体场合限于特定含义的概念，在定义前的角括号（>中标出适用领域。 示例：在有关审核的术语中，技术专家的条目是： 3.9.11 技术专家technicalexpert (审核>向审核组(3.9.10)提供特定的知识或技术的人员 注：本章中的术语是依据不同主题分组的，同一个组中不同术语之间的关系参见附录A中的概念图。 3.1有关质量的术语 3.1.1 质量quality 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度 注1：术语“质量"可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的"（其反义是“赋予的")是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。 3.1.2 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含"是指组织（3.3.1)、顾客（3.3.5)和其他相关方（3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是 不言而喻的。 注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件(3.7.2)中阐明。 注4：要求可由不同的相关方(3.3.7)提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。 3.12.1 要求requirement 表达应遵守的准则的条款 3.1.3 等级grade 对功能用途相同的产品(3.4.2）、过程(3.4.1)或体系（3.2.1)所做的不同质量要求的分类或分级 示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。

注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。

体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素

体系（系统）System

相互关联或相互作用的一组要素

建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2：1) 注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体系或环境管 理体系。

注：一个组织（3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体 理体系。 3.2.3 质量管理体系qualitymanagementsystem 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2) 3.2.4 质量方针qualitypolicy 由组织(3.3.1)最高管理者(3.2.7)正式发布的关于质量(3.1.1)方面的全部意图和方向 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础（见0.2)。 3.2.5 质量目标qualityobjective 在质量（3.1.1)方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。 注2：通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质盘目标。

组织organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合、 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。 注3：本定义适用于质量管理体系（3.2.3)标准。术语“组织"在ISO/IEC指南2中有不同的定义 3.3.2

组织结构organizationalstructure

人员的职责、权限和相互关系的安排

注1：安排通常是有序的。 注2：组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。 注3：组织结构的范围可包括与外部组织(3.3.1)的有关接口。 3.3.3 基础设施infrastructure （组织）组织（3.3.1)运行所必需的设施、设备和服务的体系（3.2.1) 3.3.4 工作环境workenvironment 工作时所处的一组条件 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人因工效和大气成分)。 3.3.5 顾客customer 接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 3.3.6 供方supplier 提供产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 3.3.7 相关方interestedparty 与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例：顾客（3.3.5)、所有者、员工、供方(3.3.6)、银行、工会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。 3.3.8 合同contract 有约束力的协议 注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。 3.4有关过程和产品的术语

3.4有关过程和产品的术语

将输人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 注1：一个过程的输人通常是其他过程的输出。 注2：组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品（3.4.2)是否合格（3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程” B.4.2 产品product

将要求（3.1.2)转换为产品（3.4.2)、过程（3.4.1)或体系（3.2.1)的规定的特性（3.5.1)或规范 （3.7.3）的一组过程(3.4.1） 注1：术语“设计"和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发)。 345

为进行某项活动或过程（3.4.1)所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2)可称为“程序

特性characteristic 可区分的特征 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： 一 物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； 感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 一一行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 一 时间的（如：准时性、可靠性、可用性）； 人因工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性) 功能的（如：飞机的最高速度）

3.6有关合格（符合）的术语

为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。

为消除已发现的不合格（3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。

组正correetion

为消除已发现的不合格（3.6.2)所采取的措施

规范specification 阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2） 注：规范可能与活动有关（如：程序文件、工艺规范和试验说明书)或与产品(3.4.2)有关（如：产品规范、性能规范和 图样)。 3.7.4 质量手册qualitymanual 规定组织(3.3.1)质量管理体系（3.2.3）的文件（3.7.2） 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 3.7.5 质量计划qualityplan 对特定的项目（3.4.3）、产品（3.4.2）、过程（3.4.1)或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序 （3.4.5）和相关资源的文件（3.7.2） 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。 3.7.6 记录record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2) 注1：记录可用于文件的可追溯性(3.5.4)活动，并为验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)提供证据。 注2：通常记录不需要控制版本。

客观证据objectiveevidence 支持事物存在或其真实性的数据 注：客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。 2 检验inspection 通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评 [ISO/IEC指南2] 3 试验test 按照程序（3.4.5)确定一个或多个特性（3.5.1) 4 验证verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表明相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： 一变换方法进行计算； 一 将新设计规范（3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较； 一 进行试验（3.8.3）和演示； 文件发布前进行评审。

桂林隧道右洞进洞专项施工方案验证verification

确认validation

通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已确认”一词用于表明相应的状态。

注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的

过程qualificationproce

证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注1：“已鉴定”一词用于表明相应的状态。 注2：鉴定可涉及到人员、产品（3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。 示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7 评审review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审，

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 B9有关审核的术语

审核方案auditprogramme

(琼山施工组织设计)2010年度小型农田水利重点县项目审核结论audit conclusion