GB∕T 20000.7-2006 标准化工作指南 第7部分:管理体系标准的论证和制定.pdf

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GB∕T 20000.7-2006 标准化工作指南 第7部分:管理体系标准的论证和制定.pdf

CB/T20000.7—2006

b) 1 与其他MSS的兼容性和一致性问题的识别和提出; C) 标准制定过程中的适当阶段具有验证最终MSS的基础; d 2 以编制大纲获得批准作为确定TC/SC对项目负责的依据; e) 1 新工作项目立项阶段收到的意见得到考虑; f) 所有约束条件得到考虑。 注2:通过JS,如果需要制定的标准不只一个,则可能有必要针对不同标准

TC应制定项目计划,阐明如何组织和管理项目、项目期限以及如何按照进度开展工作。 负责有关MSS的委员会(TC和SC)应欢迎各成员参加,以获得广泛的支持。TC还应努力使希望 实施MSS的组织的代表参与。为获得这些支持,除GB/T16733一1997规定的标准制定程序的阶段划 分以外还可能增设另外的征集意见和决策环节。 经验显示,由于MSS的性质和用途,许多相关方都希望参与,因此TC的规模可能较大。这可以通 过区分执行任务和决策任务(例如参加起草或参加审定)进行管理。TC应在各利益方的参与愿望和起 草小组能有效开展工作的规模之间找到一个平衡点,

大型钢模板专项施工方案7.2.3.2人力资源

MSS项目的成功取决于: 一起草小组的构成,起草小组成员应包括该领域的专家和标准编写的专家,并且具有各方利益平 衡的代表人数; 一起草小组成员的连续性以及小组成员保证连续参与工作的承诺。 TC秘书处应确保项目负责人具备所要完成工作的必要能力。项目负责人应确保小组(例如SC、 、起草小组)成员了解工作内容,并给予应有的支持。

在起草过程中,应监督与其他MSS的兼容性和易于使用的程度,可检查下列回题: 词汇和定义: 商定的共有要素; 商定结构的使用和各章讨论的主题; 要求的清晰度(包括语言和表述); 避免重复和相互矛盾。

7.2.3.4偏离的管理

对于与工作进度、建议结构(见7.3)和(或)编制大纲的偏离,应于协商开记录备茶,以使标准官理 机构和TC能够对这些偏离予以考虑。应制定有关程序对这些偏离予以校正。这是负责相关MSS的 TC的责任,秘书处应提醒TC成员。

7.2.3.5验证和确认

作为计划过程的一部分,TC应在相应的阶段开展验证和确认工作,验证是否符合编制大纳,确认 是否符合预定用途,以及所采用的方法是否恰当。 注:验证和确认的定义参见GB/T19000一2000。 验证工作从本质上看不能在编制大纲获得批准之前开始,但是,为了发挥验证的作用,尽早开展验 证工作是非常重要的,至少应在编制大纲和征求意见阶段就开始。 可以在如下阶段开展验证和(或)确认工作: 一 根据JS结果验证编制大纲; 根据编制大纲验证相对完善的工作草案; 一征求意见阶段的验证和(或)确认工作:

审查阶段的验证和(或)确认工作; 一最终MSS的确认。 验证工作由TC执行。 确认技术可包括: 对组织进行调查,以获取新的MSS制定后可能给他们带来的益处、影响、问题等; 一选定组织进行项目试点,对新的MSS进行试验,并报告带来的益处和存在的问题; 一对文件的审查表决。 如果确认表明该项目不符合有关利益方的期望,则应对该MSS草案再次进行评审和修改,或者对 制大纲进行修改.其至可以重新审视IS过程

7.2.4MSS制定过程的透明度

7.2.5标准的解释程月

TC应设立一种专门机制,处理用户提出的有关标准方面的问题,并尽快将回复传达给其他各方。 这种机制可以有效地解决在早期阶段出现的错误观点和发现问题,以便在下一次修订期间作进一步 改进。

7.3MSS模式、结构和共有要素

本条仅适用于3.2.1和3.2.2定义的管理体系要求标准和指导标准。 可以通过提高标准间的通用性促进管理体系要求标准或指导标准之间的兼容性和易于使用的程 度。宜通盘考虑诸如综合管理体系模式、标准结构、共有要素的数量以及措词和术语等因素。 在起草各种主题的标准时有许多解决这些问题的方法,从协调术语到综合MSS不等。建议各种主 题的管理体系要求标准和指导标准采用相同的术语,并采用一套确定的共有要素。通过这种办法,可以 向组织提供一个具有合理基础的便于从总体上实施的标准。

管理体系要求标准或指导标准的总体结构宜建立在公认模式基础上,并在该模式下合理安排 的要求。

所选模式宜体现适用于该MSS的根本性原则,以便达到下列目的: a)帮助用户理解这些根本原理和推行管理体系; b)帮助标准起草者建立起合理的具有一致性的结构。 还需采用类似的方式建立管理体系相关标准(3.2.3)结构,以便彼此共有一个通用的结构。 现行MSS的模式将历经一段时期的发展演化,产生新的模式。因此目前不适于提出指导所有具体 的MSS的模式。目前,国家标准依据国际标准普遍采用两种公认的模式,即PDCA模式和过程模式。 制定MSS和试图采用不同模式的TC宜确保与其他TC制定的MSS兼容。 注:可在GB/T19001、GB/T19004和GB/T24001中看到这些模式的使用举例。

制定MSS的经验表明存在有许多共有要素。共有要索可以按照下列主题进行排列: a)方针; b)策划; c)实施和运行; d)业绩评定; e)改进; f)管理评审。 附录B表B.1列出了根据上述结构排列的管理体系要求标准和指导标准的共有要素。建议确定 共有要素以便于标准的使用和MSS的综合实施。这些要素的统一安排一般限于章和条的层面。 制定管理体系要求标准和指导标准和试图采用按不同顺序排列要素的TC宜证明其排列顺序是易 于使用的和能够与其他TC制定的MSS综合实施。为方便与标准管理机构和其他有关TC的交流,TC 宜列表提供自已制定的MSS的排列顺序与表B.1之间的相互对照。 如果TC选择的共有要素的排列顺序与表B.1的排列顺序明显不同,则宜在文件中纳人相互对照 表以使于使用。 起草管理体系要求标准的共有要素的文本时,相同含义宜用相同措辞来表述。

GB/T20000.7—2006

下列有关JS的问题并不是详尽无遗的,宜根据具体情况提供下列问题所未涉及的信息。 如果回答下列A.2.3~A.2.8问题的人员明显不同,宜根据MSS项目可能影响到的各相关方的类 别分别予以考虑。

A.2.1MSS新工作项目建议提案的基本信息

编制MSS时考虑回答如下问题: a)提出MSS的目的和范围是什么? b)提出的MSS新工作项目建议提案将会制定为国家标准、国家标准化指导性技术文件还是行 业标准? c) 提出的目的或范围是否包括产品(服务)规范、产品试验方法、产品性能水平或其他形式的与实 施组织生产或提供的产品有关的规则或要求? d)对于MSS新工作项目建议提案是否有一个或多个理应负责的TC或非国家标准管理机构? 若有,请指出来。 e)是否有已确定的相关参考资料,例如现有的规则或既定的惯例? f)是否有技术专家支持本标准的工作?是否有技术专家直接代表来自不同地域的各有关方的 利益? g) 从制定文件所需专家和会议次数/时间的角度估算需要开展哪些工作? h)预计什么时间完成?

编制MSS时考虑回答如下问题: a)是否已确定各被影响方?例如: 1)(各种类型和规模的)组织:组织内批准实施和最终达到MSS的决策者; 2)消费者/最终用户,例如购买或使用一个组织的产品(包括服务)的个体或单位; 3)供方,例如产品制造商、经销商、零售商或商贩,或服务或信息提供者; 4)MSS服务提供者,例如MSS认证机构、认可机构或咨询机构; 5)监管机构: 6)非政府组织。 b)MSS是否是为组织提供一个指导性文件会同规范或管理规范2

A.2.3MSS的需求

编制MSS时考虑回答如下问题: a MSS的需求是什么?是地方需求、国家需求还是行业的需求?制定标准会带来什么样的附加 值(例如促进不同地区间的交流)? b) 是否存在一些专业性的需求而成为普遍性的需求?如果有,是哪些?这些需求是小型组织, 中型组织还是大型组织的需求?

GB/T 20000.7—2006

C) 2 这些需求重要吗?这些需求会持续下去吗?如果是,提出的MSS新工作项目的完成日期是否 符合这些需求?有其他备选方案吗? d)描述一下如何确定这些需求及其重要性。列举被影响方和所在地理区域或经济区? e)预计MSS新工作项目建议提案会获得支持吗?列举这些支持的机构。预计MSS新工作项目 建议提案会遭到反对吗?列举这些反对的机构。

建议提案会遭到反对吗?列举这些反对的机构。 .4专业MSS新工作项目建议提案 编制MSS时考虑回答如下问题: a)该MSS是某特定专业的MSS吗? b)该MSS将引用或纳人现有的、非特定专业的MSS(例如来自GB/T19000质量管理体系标准 族)吗?如果是,制定该MSS将采用或引用现有的、非特定专业的MSS的术语、结构和基本要 求吗? c)采取了哪些措施消除或降低专业MSS与通用MSS的偏差?

A.2.4专业MSS新工作项目建议提案

A.2.5MSS的价值

编制MSS时考虑回答如下向题: a)预计MSS将会给小型、中型或大型组织带来什么样的益处或成本? b) 1 描述一下这些益处和成本是如何确定的。提供有关组织地理位置、经济重点、行业专业和规 模方面的信息。提供有关咨询对象及其依据(例如公认惯例)、前提、假设和条件(例如推断条 件或理论条件)方面的信息和其他信息。 c)MSS鼓励组织积极参与管理体系创新吗? d)如果是从合同或管理的角度制定MSS,那么有什么方法可以验证符合性(例如第一方、第二方 或第三方)?该MSS能够使组织更加灵活地选择合格评定方法吗?或者可以让组织能够容纳 经营、管理、地点和设备方面的变化吗? e)如果可以选择第三方注册/认证的话,预计可以给组织带来什么益处或成本吗?该MSS将会 有助干结合其他MSS的联合评审或促进并行评定吗?

A.2.5.2MSS带给其他被影响方的价值

编制MSS时考虑回答如下问题: a) 预计会给其他被影响方(包括边远地区)带来什么样的益处和成本? b) 描述一下这些益处和成本是如何确定的?提供有关被影响方的信息。 c)预计将给社会带来什么样的价值?

A.2.6贸易壁垒的风险

编制MSS时考虑回答如下问题: a)MSS将会怎样促进或影响贸易?MSS会产生还是防止技术性贸易壁垒? b)MSS是否会对小型、中型或大型组织产生或防止技术性贸易壁垒? c)MSS是否会对边远地区或发达地区产生或防止技术性贸易壁垒? d)如果MSS用于政府管理,是否有可能增加、重复、更新、促进或支持现有的政府法规?

A.2.7不兼容、过剩和增生的风险

编制MSS时考虑回答如下问题: a) 1 是否可能与其他现有或计划中的ISO或非ISO国际标准、区域标准和国家标准冲突或重复 是否有其他公共活动或私人活动、指导、要求和规定解决这些需求,比如技术文献、公认惯例 学术或专业研究或其他研究团体?

b) MSS或相关合格评定活动(例如评审、论证)是否有可能增加、更新、协调、重复、减弱现有活动 或与现有活动冲突?正考虑采取哪些措施确保兼容性,防止冲突或避免重复? C) )提出的MSS是否有可能促进或衍生行业或地方的MSS,或者工业界的MSS?

CNAS CL01-A022:2021 检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明.pdfA.2.8其他风险因素

编制MSS时考虑回答如下问题: 是否确定有其他风险因素(例如特定专业的时限或非预计结果)?

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CJJ∕T291-2019地源热泵系统工程勘察标准表B.1MSS的共有要素

[1]GB/T19001一2000质量管理体系要求 [2] GB/T19004一2000质量管理体系业绩改进指南 [3] GB/T24001一1996环境管理体系规范及使用指南 4] GB/T24004一1996环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南 5J1 ISO/IECGuide7:1994,Guidelines for draftingof standards suitablefor use conform assessment

[1]GB/T19001一2000质量管理体系要求 [2]GB/T19004一2000质量管理体系业绩改进指南 [3] GB/T24001一1996环境管理体系规范及使用指南 [4] GB/T24004一1996环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南 [5] ISO/IECGuide7:1994,Guidelines for draftingofstandards suitableforuse conformity assessment

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