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GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

通用标准的第16章适用，

201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性

通用标准的第17章适用。 202 电磁骚扰要求和试验 除下述内容外，YY9706.102一2021适用。 202.6.2.1.10符合性准则 增补： 家用光治疗设备应根据家庭护理环境的要求进行检测。 家用光治疗设备可能会出现暂时的性能缺失或降低（例如偏离使用说明书中所示的性能），但不会 影响基本安全或基本性能。 206可用性 除下述内容外，YY9706.106一2021适用。 206.4通用要求 增补条款：

除下述内容外，YY9706.111一2021适用。

211.5ME设备试验的通用要求

在第一段之后加上下列句子： 应在安装灯的情况下进行试验。 211.8对超温和其他危险（源）的防护 211.8.3水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求 211.8.3.1￥水或颗粒物质侵入ME设备 替换： 除通用标准11.6.5的要求外，可穿戴的家用光治疗设备在按照GB/T4208中最低IP22的要求进 行试验后，应保持基本安全和基本性能。 非穿戴的家用光疗设备的外壳应：

除下述内容外，通用标准的附录适用，

附录C （资料性） ME设备和ME系统标记和标识的指导要求

除下述内容外，通用标准的附录C适用。 201.C.1ME设备、ME系统或部件外部标记 增补： 家用光治疗设备外部标记的附加规定，见表201.C.101。每个危害和每个风险类的安全标志见 201.7.2.13.101。这些安全标志的概述见表201.C.102。

表201.C.101ME设备、ME系统或部件外部标记

表201.C.102每个危害和每个风险类的安全标志

增补： 家用光治疗设备或部件使用说明书中的附加要求信息见表201.C.103。每个危害和每个风险类使 用说明书中的注意声明见201.7.9.2.2.101。注意声明概述见表201.C.104。

DB32／T 3613-2019标准下载表201.C.103随附文件、使用说明书

表201.C.104每个危害和每个风险类的注意声明