标准规范下载简介：
内容预览由机器从pdf转换为word，准确率92%以上，供参考
GB／T 19892.3-2022 批控制 第3部分：通用和现场处方模型及表述.p*f4.3.5独立于装置的处方控制
因为独立于装置的处方代表了有价值的、专有的、唯一的公司知识资本，所以独立于装置的处方通 常被严格控制，独立于装置的处方由规范的程序和足够的安全防护措施进行管理，对于改变控制是很重 要的。
4.3.6独立于装置的处方定义
[广东]高层住宅楼落地式钢管脚手架施工方案独立于装置的处方为预期材料的生产或材料定义了一套加工要求。 示例：产出材料可能是产品、关联产品或副产品
4.3.7独立于装置的处方变体
对于描述替代合成路径或替代正规材料的产出材料，独立于装置的处方具有多种变体。每种变体 都在单独的独立于装置的处方中进行描述。经常使用识别方法来指出对于产出材料的多种变体处方之 间的关系。 示例：多种独立于装置的处方可用于制作木制胶产品。不同的处方可按照年或树的种类来进行使用。所有通用处 方可规范相同的最终产品，但可由变体进行识别。
4.3.8调度信息的来源
独立于装置的处方，尤其是现场处方为公司的调度和计划信息提供来源。现场处方定义了在现场 制作一个产品、一部分产品所需的所有材料。现场处方也包含制作产品所需的资源信息，信息对于生产 和资源调度是有用的。 独立于装置的处方，尤其是现场处方为现场调度和计划信息提供来源，包括： a）关于制作产品、一部分产品所需材料的信息； b）关于制作产品所需资源的信息。 在不使用现场处方的情况下（如所有现场使用相同的通用处方），为了调度，通用处方可认为是现场 处方。 因为过程组元或单元的详细调度需要特定装置的知识，所以主处方用于这些调度，
4.3.9独立于装置的处方和商业信息
处方符合GB/T20720.1一2006中定义的产品生产规则。通用处方和现场处方符合独立于装置的 产品生产规则。主处方和控制处方符合装置的产品生产规则。 因为现场处方为很多过程组元定义并具有不同结构，所以现场处方经常用作为现场计划信息的基 础，见GB/T20720.1—2006。 现场处方中包含的信息和商业系统中管理和调度材料所使用的材料清单（BOM)有重叠。重叠可 认为是GB/T20720.1一2006中的制造清单，由现场处方的过程输人组成。现场处方可以是生产清单 信息的来源，见图4。 在现场处方中的信息和商业系统中调度生产所使用的资源清单（BOR)有重叠。将重叠定义为 GB/T20720.1一2006中的过程和产品分段，符合现场处方的过程段和过程操作。
独立于装置的处方允许产品制造生产规范与装置能力相比较。包含在独立于装置的处方中的 置和过程要求可与现场或过程组元装置能力定义相匹配，以此来决定产品在哪里制造，产品部件 制造，或需要哪些附加装置能力才能制造产品
4.3.11作为设施设计规范的独立于装置的处方
根据其特征，独立于装置的处方是设施设计规范中有用的组成部分。自然状态下的独立于装置的 处方经常不直接用作规范，但它们确实包括正式的可理解的标准形式下的设施规范所需的信息。 示例：用于设施设计的独立于装置的处方的使用情况如下： a）集中独立于装置的处方正式定义加工要求和设施的一些相关装置要求； b）过程依赖性对单元间和过程组元间的材料流定义是有用的； c）独立于装置的处方内的公式准确地定义了由设施处理的材料； *）公式清晰地定义了材料比，包括与原材料数量相比的预期收益量； e）当过程基于化学要求而不是装置尺寸时，过程定义包括产品独立加工时间； f）处方和预期的生产调度见GB/T20720.1一2006。当它们联合时，可用于确定装置能力。
4.4.1企业范围定义
通用处方定义了特定产品或特定范围产品的生产要求。实际现场或装置是独立的，可实际用于制 造产品。通用处方可认为是制造一个产品的过程的技术规范。 通用处方是企业范围的处方，作为现场和主处方的基础。由具备产品化学和加工要求知识的人员 来创建通用处方。通用处方用于确认原材料，以及它们的相对量，要求的加工和工序。它要求的加工能 力，如冷却和加热，或普通的装置要求（如玻璃衬里的反应器）。它不定义用于实施加工的特定装置，但 当其对于描述的过程是关键的，则规定装置的授权类型。 通用处方在整个企业适用。鉴于通用处方可由所有现场使用，通用处方包括对特殊材料的制造要 求。它也可用作公司生产计划和标准定价的输人。
4.4.2通用处方的目的
通用处方是公司处方，定义在不同生产现场和组元制造单一的统一产品所需的加工。加工现场之 间的可能变化可出现在他们的工厂拓扑、原材料和自动化等级。一个产品的通用处方仅当产品的主处 方已经在一个或多个现场验证过了之后才能创建。 通用处方不宜仅仅基于在实验室环境下生产产品的经验。通用处方宜基于企业所接受的生产能力 的定义，并在被完全接受前，通常在生产环境下测试
4.4.3通用处方信息
4.4.3.1制造信息
通用处方包括制造信息，在制造工程没有定义前，通用处方是不完整的。通常在试验工厂、其他加 工试验或扩增设施的生产和加工要求按比例增加验证期间，制定出通用处方。通用处方包括对企业基 本制造能力的参考。制定通用处方也涉及过程开发和产品开发，见图5。通用处方为多制造位置提供 明确通信加工要求的方法。
4.4.3.2产品开发
5典型开发功能中的道
产品开发形成产品定义和产品规范，包括至少在实验室规模下，如何制造产品的定义。产品开 有对化学和加工要求（尤其对产品的加工要求)的基本理解。产品开发要有足够详细描述的装置要 定义所需的装置类型。
4.4.3.3过程开发
过程开发形成制造过程定义，来生产出产品规范内的产品。过程开发考虑当前定义的基本加工过 程定义。如果需要附加加工过程，那么过程开发定义新的过程要求。 示例1：新的化学技术可要求新的过程动作，如紫外线驱动反应。 示例2：新形式打包可要求新过程动作，如在表格、填写和密封动作中增加消毒。
4.5.1现场特定处方
现场处方是对特殊现场特定的处方类型。现场处方是现场特定处方和通用处方信息的组合， 些元素，如语言，使用语言写人或者本地原材料不同要适应现场特定差异。现场处方常常对一套特 过程单元装置是不特定的。 现场处方常从通用处方中获得，以此来满足特殊制造位置的条件和要求，并为现场级的长期生
度提供必要细节的等级。但如果没有通用处方的存在，它也可直接建立。
4.5.2现场处方定义
4.5.3现场处方政策
现场处方不常使用。它的使用由公司的政策所决定。如果使用现场处方，公司宜定义处方控制的 政策。 示例1：根据定义的政策，现场生产自己的现场处方，并不与其他现场或公司管理分享；或者，仅现场接收为现场生 成的现场处方，但从不接收通用处方。
4.6产品族和产品等级
GB/T19892.1一2005使用术语“产品”来定义过程组元的输出。完成的或最终产品的定义在企业 级进行定义，并常通过除了生产过程之外的其他方面进行区分。 示例：产品可通过包装、商标名称或交付单进行定义。 最终或完成的“产品”定义不在本文件范围。但术语“产品族”和“产品等级”常用于定义产品分类 适用于过程组元的产品和（或）最终或完成的产品
与生产过程或商业政策有关的产出材料系列有时标识为产品族。 示例：产品族定义示例包括： a) 使用相同的过程定义而制造的产出材料集合；
b) 使用相同的装置而制造的产出材料集合； 使用相同的制造过程和不同的包装过程而加工的产出材料集合； * 由商业规则而不是制造规则（需求预测)定义的产出材料集合。
产品等级是属性有差异的相似产出材料的集合。产品等级的典型实施使用多种处方，这些处方都 使用相同的进程，但具有不同的公式值。在这种情况下，每个产品等级都有一个处方。 在一些情况下，单一处方也可生产产品等级。这时，过程变量或材料属性变量生产一组符合不同产 品质量规范的产品。
通用和现场处方是独立于装置的处方。独立于装置的处方作为主处方和控制处方，应包含相 别的信息：处方头、处方公式、处方进程、装置要求和其他在GB/T19892.1一2005（包含的具体信息 定义的信息。
5.2处方生命周期状态
独立于装置的处方应有相关的生命周期状态。状态信息用于定义处方定义的当前状态。 所支持的装置独立处方生命周期状态的最小集在表7中定义。 独立于装置的处方的生命周期状态与处方参考的元素(过程行动、装置要求和材料)生命周期状态 之间有关联。宜有策略和行政过程来保证生命周期状态是一致的。 示例：如果参考的材料状态为“撤销”，那么所有参考该材料的处方状态都变成“撤销”
独立于装置的处方中的行政信息称为头。独立于装置的处方中的头信息可包括例如处方标识、产 品标识、版本号、产品族、产品等级、发货人和生命周期状态这样的术语。
公式是一类独立于装置的处方信息，包括过程输人、过程参数和过程输出。过程输人和过程输出识 别材料或资源以及材料或资源的数量。 在独立于装置的处方中使用的材料通过材料定义或GB/T20720.1一2006中定义的材料分类来识 别。独立于装置的处方不使用材料批量定义（见GB/T20720.1一2006）。 材料定义和材料分类定义宜在材料定义库中保存，以确保只有有效的材料定义才在独立于装置的 处方中使用。 材料定义应有一个相关状态。状态信息，用于定义材料定义的生命周期状态和使用材料定义的独 立于装置的处方的生命周期状态。 材料定义的最小集和应支持的材料分类状态在表7中定义。
独立于装置的处方的进程部分根据过程模型进行定义，见GB/T19892.1一2005。
独立于装置的处方进程应将过程定义为一个或多个阶段的集。阶段由过程操作组成，过程操作 动作组成。层级见图6。
第6 独立于装置的处方进程定义
进程由过程段组成；过程段由过程操作组成；过程操作由过程动作组成。 主处方中的进程定义和独立于装置的处方中的进程定义有很大不同。主处方的进程集中在特定组 元装置中执行的特定面向过程任务，常依赖于过程组元装置的组织。独立于装置的处方的进程集中于 材料处理的顺序和要求处理的特征。 示例：因为材料反应或混合会形成不同材料或唯一混合物，所以一些材料必须在加人前独立操作。
5.5.3制造的理想进程
过程段、过程操作和过程动作的顺序为成功的产品制造定义了理想进程。异常逻辑或异常条件 在进程定义中规定，但在处方的其他信息中规定。
过程段定义了通常独立操作，并导致处理的材料按计划顺序发生化学或物理变化的过程部分。 中描述的过程输人和过程输出宜总是标识的资源或材料。当一个阶段的过程输出是另一个阶段 输人时，材料称为过程中间物，不需要标识。过程段可生成多个过程输出或过程中间物。
过程操作是主要的处理活动，处理活动不用根据实际目标装置配置规范来定义T／TMHIA 007-2022标准下载，常导致处理材料的 化学或物理变化。过程操作常基于化学或物理的考虑进行定义。过程操作的原因如下： a) 作为自然地组织结构识别主要处理步骤； b) 作为后续生成的主处方的可能操作边界的标识； c) 为操作内的行动识别装置要求； *D ）假定过程操作在过程段定义的材料上按顺序操作。
过程动作是最小的过程活动，如研磨、冷却、加热、延迟、试验或混合。许多动作就是简单地补充材 料，移除材料，补充能源或移除能源。 甚至简单补充材料也能通过多种类型的过程动作来执行。 示例：补充速率可以是固定的，或由过程变量（压力、温度或pH)控制。 也可由企业特定过程行动来定义企业的唯一加工能力，如分离或包装。也可有行业特定过程动作 如催化转化或属性状态改变。 操作内的过程动作可设定为按照定义的顺序在定义的材料上操作。过程动作的顺序是连续的或并 行的，可包含多个批次。
过程元素是装置独立的，但通常当装置或环境特征影响了生产程序的化学或物理性能时，它们可为 大型装置或生产环境定义要求。 示例1：在用于彩色摄像影片的化学品生产中，过程容器或管道中存在的镍雾化了生成的影片。在这个示例中，定 义化学品生产的过程段具有装置要求，从而规定了所有容器或管道衬里都不含有镍。 示例2：材料可能是剪切敏感的，并可由装置约束来规定任何目标装置都有低剪切特性。
5.5.8.1识别特征
5.5.8.2过程相关指南
过程相关指南如下： a）过程段通常描述制造过程（如研磨、混合、化学合成、发酵和包装）中的主要物理功能或化 功能； 注1：可认为是用于定义过程段的首要特征。 b）过程段可导致多于一种材料的生产； 示例：涉及分离的过程段可生产多种主要材料。 c）过程段通常与一些主要的材料转化相关联，可证明为一种标识专用名称化学反应的方式； 注2：化学反应是第二定义特性，但对于必须说明通用处方的化学家来说是有意义的。 *）材料应独立操作； 注3：在分开阶段的材料可假设与其他材料是独立的（无反应)，直到材料通过特定过程行动而结合。 e）材料可异步操作； 注4：中间材料可提前做好，并保存用于未来使用。 f）目标装置要求有通用化学或物理特性； 注5：装置要求可应用于整个阶段，这意味着，对于任何过程动作和任何中间材料移动系统来说，任何目 置满足装置要求。
5.5.8.3非过程相关定义
非过程相关定义如下： 在独立于装置的处方中描述的不同加工部分可最终在多于一个过程组元中执行省道202线某段灾后重建二级公路施工组织设计(投标)，要求中间 料穿过带有可能中间阶段的组元边界：