GB/T 16886.1-2001标准规范下载简介：

GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 GB/T 16886的本部分描述了：a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则；b) 按器械与人体接触的性质和时间分类；c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。