GB∕T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语.pdf

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GB∕T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语.pdf

体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素

体系(系统)System

相互关联或相互作用的一组要素

建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2:1) 注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若于个不同的管理体系山东邮政技术中心建筑工程施工组织设计(安装工程),如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管 理体系。

建立方针和百标并买现这些日标的体累(3.2:1) 注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体 理体系。 3.2.3 质量管理体系qualitymanagementsystem 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2) 3.2.4 质量方针qualitypolicy 由组织(3.3.1)最高管理者(3.2.7)正式发布的关于质量(3.1.1)方面的全部意图和方向 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。 3.2.5 质量目标qualityobjective 在质量(3.1.1)方面所追求的目的 注1:质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。 注2:通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质盘目标。

组织organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合、 注1:安排通常是有序的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注3:本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标准。术语“组织"在ISO/IEC指南2中有不同的定义 3.3.2

组织结构organizationalstructure

人员的职责、权限和相互关系的安排

注1:安排通常是有序的。 注2:组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。 注3:组织结构的范围可包括与外部组织(3.3.1)的有关接口。 3.3.3 基础设施infrastructure (组织)组织(3.3.1)运行所必需的设施、设备和服务的体系(3.2.1) 3.3.4 工作环境workenvironment 工作时所处的一组条件 注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人因工效和大气成分)。 3.3.5 顾客customer 接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注:顾客可以是组织内部的或外部的。 3.3.6 供方supplier 提供产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。 3.3.7 相关方interestedparty 与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例:顾客(3.3.5)、所有者、员工、供方(3.3.6)、银行、工会、合作伙伴或社会。 注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。 B.3.8 合同contract 有约束力的协议 注:在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中,本词汇的使用可能更加具体。 3.4有关过程和产品的术语

3.4有关过程和产品的术语

将输人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 注1:一个过程的输人通常是其他过程的输出。 注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 4.2

将要求(3.1.2)转换为产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规定的特性(3.5.1)或规范 (3.7.3)的一组过程(3.4.1) 注1:术语“设计"和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2:设计和开发的性质可使用限定词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。 345

为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径 注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。 注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序

特性characteristic 可区分的特征 注1:特性可以是固有的或赋予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各种类别的特性,如: 一 物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性); 感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉); 一一行为的(如:礼貌、诚实、正直); 一 时间的(如:准时性、可靠性、可用性); 人因工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性) 功能的(如:飞机的最高速度)

3.6有关合格(符合)的术语

为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1:一个不合格可以有若干个原因。 注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。

组正correetion

为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施

规范specification 阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2) 注:规范可能与活动有关(如:程序文件、工艺规范和试验说明书)或与产品(3.4.2)有关(如:产品规范、性能规范和 图样)。 3.7.4 质量手册qualitymanual 规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2) 注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 3.7.5 质量计划qualityplan 对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序 (3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2) 注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注2:通常,质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。 注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。 3.7.6 记录record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2) 注1:记录可用于文件的可追溯性(3.5.4)活动,并为验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)提供证据。 注2:通常记录不需要控制版本

客观证据objectiveevidence 支持事物存在或其真实性的数据 注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。 2 检验inspection 通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评 [ISO/IEC指南2] 3 试验test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 4 验证verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已验证”一词用于表明相应的状态。 注2:认定可包括下述活动,如: 一变换方法进行计算; 一 将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较; 一 进行试验(3.8.3)和演示; 文件发布前进行评审。

验证verification

确认validation

通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已确认”一词用于表明相应的状态。

注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的

过程qualificationproce

证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注1:“已鉴定”一词用于表明相应的状态。 注2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。 示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7 评审review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审,

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。 示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 B9有关审核的术语

审核方案auditprogramme

审核结论audit conclusion

注3:预期使用要求包括:量程、分辨率和最大允许误差。 注4:计量要求通常与产品要求不同,并且不在产品要求中规定。 3.10.4 测量设备measuringequipment 为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合 3.10.5 计量特性metrologicalcharacteristic 能影响测量结果的可区分的特征 注1:测量设备(3.10.4)通常有若干个计量特性。 注2:计量特性可作为校准的对象。 3.10.6 计量职能metrologicalfunction 确定和实施测量管理体系(3.10.1)的具有管理和技术责任的职能 注:词汇“确定(defining)"有“规定(spccifying)”的意思。此处并非具有术语中的“确定概念”的含义(在某些语言 中隧道防水板施工工程技术交底,仅从上、下文难以清晰区分这种差别)。

附 录 A (资料性附录) 定义标准中的术语所使用的方法

GB/T19000族标准应用的普遍性要求: 采用技术性表述,但不使用技术性语言; 一使用质量管理体系标准的所有潜在用户容易理解的、合乎逻辑并协调的术语。 概念之间不是互相独立的,分析质量管理体系领域内概念之间关系并将其列人概念体系是形成合 乎逻辑的术语集的前提。本标准所定义的术语使用了这种分析。由于在编制过程中使用概念图对于辨 别术语之间的关系是有帮助的,所以在第A.4章中转载了这些概念图,

概念构成语言(包括在同一种语言中的差异,如:美国英语和英国英语)之间转化的单元。对每一种 语言,选用该语言中最恰当、简明的方法表述概念,大多数术语不应选用逐字对应的翻译方法。 只通过表述那些识别概念所必需的基本特性来形成定义。如果有关概念的信息是重要的,但相对 其表述又不是基本的,则在定义后加上一个或几个注释。 当某个术语由它的定义所替代时,在语句变化很小的情况下,原文的意思不应有变化。这种替代为 检查某个定义的准确性提供了一种简单的方法。然而,复杂定义(包含若干个术语)中的术语替代最好 一次替换一个,至多两个;替代所有术语在句法上是难以实现的,而且无益于表达含意。

A.3概念关系及其图示

在术语学中概念之间的关系建立在某类特性的分层结构上。因此,一个概念的最简单表述由命名 其种类和表述其与上一层次或同层次其他概念不同的特性所构成。 本附录中表明了概念关系的三种主要形式:属种关系(A.3.2)、从属关系(A.3.3)和关联关 系(A.3.4)。

在层次结构中临时用电施工组织设计的编制指导资料(范本),下层概念继承了上层概念的所有特性,并包含有将其区别于上层和同层概念的那些 特性的表述,如:春、夏、秋、冬与季节的关系, 通过一个没有箭头的扇形图或树形图绘出属种关系(见图A.1)。

在层次结构中,下层概念形成了上层概念的组成部分,如:春、夏、秋、冬可被定义为年的一部 较而言,定义晴天(夏天可能出现的一个特性)为一年的一部分是不恰当的。 通过一个没有箭头的耙形图绘出从属关系(见图A.2)。单一的部分由一条线绘出,多个的 双线绘出。

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