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NB／T 10961-2022 矿用设备再制造 过程质量管理控制要求.pdf

5.2.1.1质量管理体系策划

质量管理体系策划应满足以下要求： a）再制造企业首先应在工商行政主管部门注册登记，领取营业执照或变更经营业务范围后，增加 再制造产品经营范围，方可从事再制造业务； b 再制造质量管理体系应是针对再制造企业建立的，质量管理体系应是针对再制造产品的控制， 或在原质量管理体系的基础上增加再制造产品范围； c） 质量管理体系的输出应包括文件化的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、三层次文件 及质量记录。

5.2.1.2质量方针和质量目标策划

质量方针和质量目标策划应满足以下要求： a）再制造企业的最高管理者应就再制造项目确定质量方针，再制造企业的质量方针应体现加快 发展循环经济、建设节约型社会和环境友好型社会的宗旨； 再制造企业的最高管理者必须确保在企业相关职能和层次上建立质量目标。再制造企业的质 量目标应确保再制造产品的质量特性符合原型新品相关标准的要求

DB21T 1799.2-2010 信息服务管理规范 第2部分：计算机信息系统集成管理5.2.13业务计划策划

业务计划策划应满足以下要求： a）再制造企业应进行市场分析，制订针对再制造产品销售的市场战略和业务计划，使再制造企业 逐步形成可依靠再制造产品盈利； b）再制造企业应制订短期、中期和长期业务计划.并定期评审业务计划完成情况

6.2.1.4管理评审

5.2.1.4管理评审

管理评审应满足以下要求： a）再制造企业应定期对覆盖再制造产品的质量管理体系进行评审，评审必须包括评价企业的质 量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标； b）再制造企业应根据再制造企业的架构正确识别和策划管理评审会议，管理评审会议应是能对 企业资源提供和体系策划或改进起决定作用的会议。管理评审的记录必须保留，

5.2.1.5内部审核

内部审核应满足以下要求！

a 再制造企业应策划内部审核过程，至少一年进行一次。内部审核应包括产品审核、制造过程审 核（工艺审核）和体系审核。 b） 产品审核应覆盖所有再制造的产品，并覆盖所有尺寸和性能，策划时应结合考虑全尺寸检验 （包括试验）的策划。制造过程审核（工艺审核）应包括再制造产品工艺流程中的所有制造过程 （工艺）。 c）产品审核和制造过程审核的结果应作为再制造企业体系审核的输入，体系审核要求运用过程 方法来进行。

5.2.1.6纠正和预防措施及持续改进

纠正和预防措施及持续改进应满足以下要求： a）再制造企业应采用适当方法对再制造过程中出现的不合格品进行原因分析，在产品设计和工 艺（制造过程)设计及检验和试验能力方面持续改进，并将相关信息输人到制程失效模式及影 响分析、设计失效模式及影响分析和控制计划中； b）再制造企业应根据各种反馈结果完善和提高再制造产品设计、工艺开发和再制造生产的能力， 逐步达到和提高产品可靠性等质量目标

授权应满足以下要求： a）再制造企业生产的产品须获得原生产企业的授权。 b）授权应形成书面文件，内容应明确。 设计资料的授权、技术资料的保密要求、采购和销售环节的授权、三包约定、召回约定等相关产 品质量责任药定。 d）再制造产品的技术性能和安全质量应符合原型新品相关标准的要求。 e）再制造产品的保修标准和责任应达到原型新品同样的要求。 再制造企业和授权企业对再制造产品的质量所承担的责任，明确所承担的保修责任和售后 服务。 g） 应对该授权合同及相关要求进行评审。评审内容应包括对上述相关授权要求的评审，保证再 制造产品满足顾客的要求。 h）再制造企业在进行新再制造产品的合同评审时，必须对制造可行性进行分析，包括风险分析。 授权合同中应明确相关产品技术资料的保密要求，再制造企业应策划相关技术资料的借阅 要求。

5.2.2.2市场分析

市场分析应满足以下要求： a）再制造企业应确保相关程序主动、准确、及时收集再制造产品的质量信息，并将市场反馈质量 信息传递到设计部门，作为再制造产品制造过程（工艺）的改进输人信息； b）再制造企业应利用各种渠道收集再制造产品定期维护数据和再制造产品维修数据，制订顾客 满意度评价方法，着重体现再制造产品的质量特性符合原型新品相关标准的要求。

5.2.2.3产品的过程设计开发

产品的过程设计开发应满足以下要求：

a）再制造企业应具备产品再制造的相关技术质量标准和生产规范，再制造产品的质量特性应符 合原型新品相关标准的要求； b）再制造企业制造本企业的再制造产品时，应明确再制造产品的产品和过程（工艺）设计责任由 本企业承担； 取得授权的再制造非本企业生产的产品的再制造企业，应明确授权企业承担再制造产品的产 品设计责任，被授权企业承担再制造过程（工艺）的产品设计责任； 再制造企业如果对授权企业或本企业提供的产品图纸中的尺寸和技术要求进行更改，那么应 进行设计验证、评审、确认，并承担相关的产品设计责任，同时应明确再制造企业产品和过程 （工艺）设计的设计部门、岗位、职责。

5.2.2.4产品和过程确认

产品好过程确认应满足以下要求： a）应采用试验对再制造企业进行的产品设计、产品设计更改制造过程（工艺）设计、制造过程（工 艺)更改进行确认，确保再制造产品的质量特性符合原型新品相关标准的要求； b） 经过确认的再制造产品的产品和制造过程（工艺的技术规范、公差及工艺参数应输人控制计 划中，并动态更新。

再制造企业应根据产品质量先期策划、控制计划制订现场作业指导书，供影响产品质量的过程 （员使用。作业指导书应覆盖再制造全过程（工艺流程），并在再制造现场提供有效版本，及时进行 更新。

5.2.2.6产品交付及结算

再制造企业自已或委托其他企业在销售、使用再制造产品时有责任主动向消费者说明产品为再制 造产品，并提供再制造产品的质量合格证明和质量保修证明再制造企业应制订合理的结算制度，确保再 制造企业资金的正常运转

5.2.2.7召回过程及应急计划

5.2.3.1文件管理

再制造企业应建立文件管理程序，技术工程文件应包括产品再制造的相关技术质量标准和生产 规范。

5.2.3.2记录管理

记录管理应满足以下要求： a）再制造企业应对再制造的相关记录进行管理和控制：

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5.2.3.3人力资源管理

人力资源管理应满足以下要求： a）再制造企业中与再制造产品质量有关的工作人员应具备相关的能力、符合相关法律法规的要 求、具有策划管理体系的能力； b）再制造技术部门的人员应掌握再制造产品相关工程规范的要求，能运用质量工具从事再制造 产品工艺设计； 质量管理部门人员应熟练掌握并策划再制造产品从零部件检验、过程检验到成品检验的规范 要求； d）内审人员应具有策划和审核再制造企业产品、制造过程和体系的能力

5.2.3.4基础设施管理

基础设施管理应满足以下要求 a）再制造企业应具备符合再制造产品范围的制造设施和环保等基础设施。 再制造企业应跟随再制造产品和制造工艺变化，在完成技改项目的同时，完善相关制造和环 基础设施的改造。这些变更应与产品质量先期策划的进度相符，并在现场能被验证

5.2.3.5工作环境管理

工作环境管理应满足以下要求： a）再制造企业应按环保法的要求在规定时间内完成环评、批复和验收工作。尤其是在扩充再制 造产品经营范围时，在规定期限内完成环评、批复和验收的更改。 b）再制造企业应针对再制造工艺状况并随再制造工艺更改及时申报、评估和获得批复及验收。 环评批复有效期过后，若再制造企业还不能通过验收，批复将作废

5.2.3.6设备管理和工装管理

设备管理和工装管理应满足以下要求： 再制造企业应具备拆解、清洗、制造、装配等方面的技术装备和生产能力，并提供与现场一致且 符合上述要求的设备清单； b 再制造企业应根据设备使用说明书策划设备的保养计划和保养项目，并按策划实施保养，以确 保制造设备的完好，保证正常生产。

采购过程和供应商管理及外协管理应满足以下要求： a）再制造企业应通过售后服务体系回收废旧零部件用于再制造，或通过授权企业原产品的销售 或售后服务网络回收废旧零部件进行再制造。 b）再制造企业应按照相关规定对供应商进行评价，从有资质的回收企业收购废旧零部件。再制 造企业利用国际贸易进口国外废旧零部件进行再制造的，应符合国家有关产业政策、进口废物 环保控制及海关、质检等相关规定，防止有毒有害废物进口，再制造企业应能提供每批次采购 旧件的相关手续。 c） 再制造企业应区分策划拆解的废旧零部件和更新件的进货检验要求。对于拆解的废旧零件， 再制造企业应具备对应的检测手段。 再制造企业应策划拆解废旧零部件的检验方法和检验规程，并输入控制计划。对于更新件，再

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制造企业可以采用供应商提供的检验报告或自行检测，也可以委托第三方检测。更新件应源 于授权企业的合格供应商，合格供应商名单应在授权合同或附件中明确。例如，再制造企业自 行更换供应商，供应商应符合授权企业的生产件批准程序。 e）即使再制造企业使用授权企业的合格供应商，仍不能免除再制造企业的质量责任

5.2.3.8产品检验和试验及成产一致性控制

产品检验和试验及生产一致性控制应满足以下要求： a）再制造企业应具备检测鉴定废旧零部件及再制造成品主要性能指标的技术手段和能力，并应 列明再制造企业实际具备的可鉴定的废旧零部件清单、可再制造的零部件清单及可检验的再 制造成品清单，并根据这些清单策划产品的检验规程再制造企业应结合产品质量先期策划，在 零部件控制计划中体现策划的检验要求，如产品尺寸公差、量具、检具、抽样方案、接收准则等。 b）再制造企业应将制造过程（工艺)的控制要求体现在控制计划中。在控制计划中，针对再制造 成品的性能检验项目应结合具体要求规定例行检验和型式试验的频次

GB/T 231.1-2018 金属材料 布氏硬度试验 第1部分：试验方法5.2.3.9服务管理

服务管理应满足以下要求： 再制造产品除保留授权企业商标外，还应加注再制造企业商标，再制造产品应按照国家相关标 识制度的有关规定进行标识； 6 再制造企业应策划记录并注明再制造产品中，哪些零部件是再制造产品，哪些是更新件，以便 区分再制造企业的质量责任和供应商的质量责任，

矿用设备再制造质量控制体系如图A.1所示。

附录A （规范性） 矿用设备再制造质量控制体系

图A.1矿用设备再制造质量控制体系

Q/HJC 0002 S-2014 普洱和聚诚生物科技发展有限公司 含茶制品矿用设备再制造质量管理体系如图B.1所示

附录B （规范性） 矿用设备再制造质量管理体系

图B.1矿用设备再制造质量管理体系