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JJF(沪苏浙皖) 4004-2022 超声经颅多普勒血流分析仪校准规范.pdf5.2.2.1超声仿组织（TM）材料 （a）声速：（1540±10）m/s （b）声衰减系数斜率：（0.5土0.05）dB/（cm·MHz） 5.2.2.2超声仿血（BM）液
5.2.2.1超声仿组织（TM）材料
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（a）密度：（1.050±0.04）g/cm （b）声速：（1570±30）m/s （c）声衰减系数斜率：<0.1dB/（cm·MHz） 6.2.2.3仿血管 （a）内径：从0.5mm、1.0mm、2.0mm、4.0mm、8mm、16mm和32mm选取 （b）与超声体模声窗夹角：从0°、30°、45°和60°中选取 6.2.2.4流量计 （a）量程：（1～60）L/min （b）引用误差：土2.5% 6.2.3毫瓦级超声功率计 测量范围：（1～500）mW，最大允许误差士10%。 6.2.4直尺 量程（0300）mm，最小分度1mmQB/T 5368-2019 家用制氧机，最大允许误差±0.2mm
7.1功能止常性检查 目测检查，超声经颅多普勒血流分析仪的面板、显示屏应无破损或其他影响正常 工作及读数的机械损伤。各按键、旋钮在规定的状态应具有相应的功能。 7.2TCD仪流速测量范围及误差 测试应按测试体模使用说明书的规定进行，测试体模设置如下： a）在流速测量范围测试时，测试体模的运动构件速度分别设置在被测TCD仪流 速范围的最大值和最小值处； b）在流速测量误差测试时，测试体模的运动构件速度分别设置在被测TCD仪流 速测量范围的1/3和2/3处。 被检TCD仪设置如下： a）对于不同超声标称频率的超声探头按照表1设置TCD仪的工作距离和取样区 间； b）血管选择，将滤波、声功率、接收增益等调节在在视觉可分辨最佳处； c）将超声探头夹持在夹具中，并确保其端面到测试体模运动部分被测点的距离 与TCD的工作距离一致。 d）多普勒声束轴（一般为探头手柄轴线）和测试体模运动构件运动方向之间的 角建议选择30°、45°或60°，在计算所显示的流速测量误差时，除按上述实际夹角 外还应考虑TCD仪的多普勤角设定为0°
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合理设置灵敏度、取样区间等参数，并使用多普勒角度校正功能，仔细调整取样 区游标以获得最佳的频谱图像，利用测量功能（如自动平均功能等）测出对应测试体 模运动构件速度，重复测量3次，取算术平均值作为流速测量结果。 按式（1）计算流速测量误差：
式中： △V流速测量误差%； V—TCD仪流速测量算术平均值，单位为cm/s; Vo一一测试体模运动构件或仿血流体模血流速度设定值，单位为cm/s。 对于多探头的TCD仪，被测TCD仪和超声探头的每一种组合重复进行上述测试 7.3TCD仪工作距离 将超声探头夹持在夹具中，并且使其端面到测试体模运动构件被测点的距离为 TCD仪标称的最大工作距离或最小工作距离处。用TCD仪对测试体模的运动构件进 行探测，血管选择，将滤波、声功率、接收增益等调节在最佳处，仔细调整取样区游 标以获得最佳的频谱图像，检查频谱图像是否正常。 对于多探头的TCD仪，被测TCD仪和超声探头的每一种组合，以及TCD仪标 称的最大工作距离和最小工作距离重复进行上述测试。 7.4距离选通误差 TCD仪在脉冲工作状态下，取样区间建议设置为4mm和20mm，其他状态设置 为最佳，TCD仪超声探头距测试体模的运动构件被测试点的距离建议设置在50mm 处，将TCD仪的距离选通也设置在50mm处，用TCD仪对测试体模的被测试点进行 探测，此时应有明显的TCD频谱信号，增加和减少距离选通的设置值，直至TCD频 谱信号消失，记录此时两个方向上的距离选通设置值，按照式（2）计算距离选通误 差：
式中： △L一一TCD仪距离选通误差，单位为mm Lmax一一PW模式时，在设定工作距离、取样区间下，可显示频谱的最大工作距 离，单位为mm; Lmin一一 PW模式时，在设定工作距离、取样区间下，可显示频谱的最小工作距离 单位为mm;
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Lo一一工作距离设置值，单位为mm。 对于多探头的TCD仪，被测TCD仪和超声探头的每一种组合重复进行上述测试。 具备M模式功能的TCD仪，可利用M模式显示窗口，找到速度分布范围和中心 距离，此中心距离和Lo的差值，也可作为距离选通误差。 7.5输出声强 7.5.1输出声功率的测量 按使用说明书将被校仪器预热，调试好超声功率计，并沿水槽壁或经漏斗注入除 气蒸馏水，将被检仪器置于临床所用声功率输出状态，测量被检仪器配用指定探头时 的输出声功率，对同一探头进行不少于3次声功率测量，取其测量结果的算术平均值 作为被校仪器配用指定探头时的输出声功率。 7.5.2按（3）式计算被校仪器配用指定探头时的输出声强
式中： IsAPA一一被校仪器的输出声强，mW/cm²; P一一被校仪器的输出声功率，mW； S一一配用探头的有效辐射面积，cm2。 对于多探头的TCD仪，被测TCD仪和超声探头的每一种组合重复进行上述测试
校准结果应在校准证书上反映， 校准证书应至少包括以下信息： a）标题，“校准证书"； b）实验室名称和地址； c）进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）； d）证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识： e）客户的名称和地址； f)被校对象的描述和明确标识； g）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的 接收日期； h）如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明 i）校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号； j）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明； k）校准环境的描述：
1）校准结果及其测量不确定度的说明； m）对校准规范的偏离的说明： n）校准证书签发人的签名、职务或等效标识： o）校准结果仅对被校对象有效的声明： p）未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明
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复校时间间隔是由仪器的使用情况、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，送 校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。 建议复校时间间隔为1年，
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流速测量误差测量不确定度评定示
采用弦线式超声经颅多普勒体模进行流速测量，并与标准值进行比
相应校准项目的测量误差可由公式(A1)给出
△V一一流速测量误差，单位为cm/s； VTCD仪流速测量算术平均值，单位为cm/s; 测试体模运动构件或仿血流体模血流速度设定值，单位为cm/s。
A.3不确定度来源分析
标准器采用弦线式测试件，流速测量的不确定度来源主要有：弦线式测试件本身 最大允许误差±2.0%，操作者多次测量的重复性，其他环境的震动等因素可忽略不计 A.4A类标准不确定度的评定
按下式计算，得到单次测量实验标准偏差：
平均值的标准不确定度： 0.82 u1: 0.47 cm/s V3 平均值的相对标准不确定度：u 0.47 0.78% 60.0
平均值的标准不确定度： 0.82 u1 = 0.47 cm/s V3 W 0.47 平均值的相对标准不确定度：u, 0.78% 60.0
A.5B类标准不确定度的评定
因为弦线式测试件本身最大允许误差2.0%，按均匀分布考虑，B类标准不确定 度为：
A.6相对合成标准不确定度的评定
tcr = /u2 +u2 = /(0.78%) +(1.2%) =1.4%
uc = u +u2 = V(0.78%) +(1.2%) =1.4%
A.7相对扩展不确定度 取包含因子k=2，U.=ku。=2×1.4%=2.8%
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包含因子k=2GB 50868-2013 建筑工程容许振动标准，U.=kus，=2×1.4%=2.8%
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交准人员 核验人员 校准日期
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QJ/TJ 0001S-2014 建水县田家面条加工厂 挂面JJF（沪苏浙皖）40042022